1、需要用基准物质的测定进行验证比对。2、例如,测定小苏打含量,就要测定基准物碳酸氢钠的含量的准确性进行方法验证。3、滴定方法:采用盐酸标准溶液进行滴定,需要按照标准规定,经双人8平行滴定。取其平均值作为分析结果。4...
方法学验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度与重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性。1、准确度:就是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测...
含量测定方法学验证时最大吸收波长的选择如何做1、反应必须按一定的反应式进行,并且到达化学计量点时反应恰好进行完全。2、在滴定过程中,除了主反应外,不得有副反应发生。3、反应必须迅速,加入滴定剂后反应最好能立即完...
含量方法学认证主要考察以下几个性质:1.专属性:查看被测物质与被测结果间是否正确且唯一对应。考察方法:将处被测成分外的其他物质均做空白干扰对照,包括流动相、辅料空白、溶剂空白、其他成分(多组分产品)空白、如果方法...
用于定量试验的分析方法验证强调专属性、准确度和定量限。定量测定包括含量测定、制剂的溶出度测定等,由于此类项目对准确性要求较高,故所采用的分析方法要求具有一定的专属性、准确度和线性。其他特定检测项目包括粒径分布、旋光度、...
问题1:做方法学要用标准品(对照品),尤其是对于主成分。对于杂质,可能没有标准品,那么可以用自制对照品,但其色谱纯度不能低于98%。问题2:检测限和定量限(10倍基线噪音)可以一起做,通过稀释定量限样品...
含量测定采用容量分析法,方法学验证性试验有哪些?各有什么要求搜索资料我来答分享微信扫一扫新浪微博QQ空间举报浏览152次本地图片图片链接提交回答匿名回答自动保存中...
中药含量测定方法学验证精密度我是将对照品溶液连续进样六到八取接近的六针算RSD.严格来说,应该为连续进样六针,再算RSD,如果不是连续的RSD合格,应该做到连续进样RSD合格。含量测定的定义和意义中药制剂的含量测定是...
1.不需要再做验证2.如果企业标准已经技术监督局备案并且含量测定方法是引用国家标准的话就可直接用3.企业标准是企业制定经过技术监督局备案(这样才有标准号)4.企业标准的格式往往和国标的格式一样,有前言、范围、引用...
检测需要严格控制含量的杂质,必须考察方法的定量限,以保证杂质能够被准确定量。一般以信噪比为10:1时相应的浓度或进样量来确定定量限。一般来说,方法验证在分析方法开发的时候就要同步进行,但并非验证所有内容,只要注意验...