方法学验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度与重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围与耐用性。1、准确度:就是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测...
分析方法验证的主要目的是,证明特定方法对于测定在某种生物基质中分析物浓度的可靠性。此外,方法验证应采用与试验样品相同的抗凝剂。一般应对每个物种和每种基质进行完整验证。当难于获得相同的基质时,可以采用适当基质替代,但...
3份左右分析用仪器虽然经过校正,但允许存在一定的误差,如紫外检测器波长允许±1nm,柱温允许±1℃~2℃等,分析方法没有规定一定要在验证方法仪器上测定,是所有经过校正合格的仪器上都能适用。此外,还有一个目的,是...
那要看是哪一类的生物样品,主要风险控制在于哪个方向。一般要根据样品的种类,所要测定的成份,来确定使用什么品什么测定方法。对于植物主要是重金属和农残,铅砷铬镉铜和DDt,666等对于动物主要是抗生素、寄生虫等兽残留...
1、线性。线性是指在设定的范围内,检测结果与样品中原料或产品浓度呈线性关系的程度。线性是定量检测的基础,需要进行定量检测的项目都要验证线性。一般用贮备液经过精密稀释,或者分别精密称样,制备得到一系列被测物质的浓度...
没明白你的意思。方法学验证是每个品种都要做的。这个和是不是液相没关系,是就这个液相方法是不是适合这个物质来做的实验。简单来说不同物质的化学结构不同,它的吸收也不同,波长也不同,那么液相检验的流动相也不同。
方法学验证的内容包括准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。方法学(methodology),名词。a.一门学科,一次调研中所采用的实践(practice),规程(procesure)和规则...
按照美国食品与药品管理局分(FDA)类,方法学验证分为全面验证(Fullvalidation)、部分验证(Partialvalidation)和交叉验证(Crossvalidation)[1]。2??1全面验证对于一个本质上的新药的分析方法,以及对首次建立的分析方法需要进行...
如果产生数据的方法是可靠的,那么所得到的验收、出厂、稳定性或药物动力学的数据就是可信赖的。验证的过程和方法的设计应在开发过程中重要的数据产生之前,如果方法改变了,还应该再验证。.色谱类型色谱是一种技术,通过该技术,样品中的...
六个阶段。1)检验的准备。熟悉规定要求,选择检验方法,制定检验规范。2)获取检测的样品。获取样品的途径主要有两种:一一种是送样,另一种是抽样。3)测量或试验。按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或...