为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设...

质量管理员对质量否决的药品应有明确记录.对被质量否决的药品,药店部门必须严格执行.企业各岗位在经营活动中若发现违反质量法规和有关质量管理规定的,应及时报质量管理员.质量管理员在实行质量否决权过程中制止时,无效有权越级上报.必须遵...

序号编号制度名称页1QZD--001--01质量方针和目标管理制度2QZD--002--01质量体系审核制度3QZD--003--01文件的管理和使用管理制度4QZD--004--01质量记录和凭证管理制度5QZD--005--01人员培训教育管理制度6QZD--006--01...

药品经营质量管理体系文件包括以下内容：1、质量管理体系内审的规定；2、质量否决权的规定；3、质量管理文件的管理；4、质量信息的管理；5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；6、药品...

软件:必须制定有符合规定的工作制度和管理制度,具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款,并能认真执行这些工作制剂,要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。除了以上条件,开药店办手续的要准备的材料还有:一是拟办企业的...

盛康大药房质量管理体系文件———药店目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审...

5、企业验收、检验、养护、销售人员情况表；6、企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表；7、企业所属经营单位情况表；8、企业药品经营质量管理制度目录；9、企业管理组织、机构的设置与职能框图；10、企业经营场所和仓库...

6、质量管理制度目录。1、验收发证的申请。2、《药品经营企业许可证》（零售）申请表。3、企业自查报告。4、法定代表人（企业负责人）身份证、户口簿或暂住证、药品有关法律法规培训合格证书、个人简历。5、与经营相适应的...

《医疗器械经营许可证》还要办营业执照，卫生许可证。药店工作人员还要有健康证。新开的药店要施行GSP认证，GSP就是指：药品经营质量管理，一切都要按GSP模式运作。附：按照以下程序办理《药品经营许可证》：\x0d\x0a（一）...

药品经营许可证经营范围：1、品、精神药品、医疗用毒性药品；2、生物制品；3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方...