GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身...

如题，我想知道:什么是GMP认证?

不是，GMP是药品生产企业的认证标准，是企业能够生产药品的最低标准，达不到GMP标准，是不允许生产药品制剂的。GMP是GoodManufacturePractice的缩写，也就是良好操作规范。世界卫生组织也有GMP，中国也有GMP，国外也有，都叫GM...

GMP是GoodManufacturingPractice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业的市场准入条件，一般由药监部门进行认证，中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局)...

GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。\x0d\x0a“GMP”是英文Good...

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业...

GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制要企业质量管理体系的具体要求。GMP认证的基本原则具体如下：1、药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；2、操作...

GMP认证是药品生产质量管理规范，简言之，GMP的基本点是为了保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。GMP验证的内容包括厂房、设施与设备的验证，检验与计量的验证，生产过程的验证和产品验证，不清楚可...

三、负责部门不同1、药品GMP认证分为国家和省两级进行，由药品监督管理部门负责。2、《药品生产许可证》由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查负责决定。

法律分析：国家食品药品监督管理总局负责全国药品GMP认证工作。国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心承办药品GMP认证的具体工作。法律依据：《良好药品生产规范》1、职责与权限。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该...