根据《药品管理法》第三十一条的规定,国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录(见附件),现予以公告。实施批准文号管理的中药饮片品种目录的制定是一项全新的工作,涉及面广...
药监局重点检查的28种中药是:蒲黄、红花、胆南星、海金沙、细辛、穿山甲、五味子、朱砂(水飞)、血竭、沉香、乌梅(炙乌梅)、桔梗(饮片)、大黄药材、白鲜皮(饮片)、黄柏(饮片)、黄连(饮片)、桔梗(饮片)、延胡索...
第一批实施批准文号管理的中药饮片品种目录。
目前已实施的16种;实际15种。【人工牛黄、青黛、冰片、胆南星、阿胶、鹿角胶、龟甲胶、滑石粉水牛角浓缩粉、龙血竭、珍珠粉、熊胆粉、蟾酥、鲜竹沥、西瓜霜】
生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。麻醉中药品种:罂粟壳...
3、其中一种药物能够明显抑制或消除另一种中成药的偏性或副作用。4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。三、字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:1、H代表化学药品,2...
第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属...
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断...
”“但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”未取得批准文号擅自生产销售的药品,均将被视为假药予以取缔。问题四:怎样查询药品的批准文号或卫生许可证号?进入国家药监局数据查询网址:app1.sfda.gov/...
到目前为止,我国已有部分企业申报个别中药材品种并取得了批准文号,如青黛等。对于此类品种如何监管,业界存在两种观点:一种意见认为,凡是能在国家食品药品监管局数据库查到有批准文号的中药饮片或中药材,就表示该品种已经...