近日,高血压患者常用药缬沙坦查出致癌物一事,引发广泛关注。7月29日,国家药监局新闻发言人介绍,浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质,这一物质属于2A类致癌物。随后,国家卫生健康委...
华海药业生产的缬沙坦原料被检出含有“N-亚硝基二甲胺(NDMA)”,NDMA目前被欧盟等多国药品监管机构判定属于2A类致癌物。根据世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单,1类致癌物级别最高,对人是确定致癌物,比如黄曲霉...
据悉,此前华海药业被曝出缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质。“缬沙坦”(Valsartan)用于治疗高血压等病症,而NDMA杂质位于去年公布的致癌物清单之列,属于2A类致癌物(即动物实验证据充分,人体可能致癌但证据有...
首先,华海药业自己生产的缬沙坦抗癌药肯定不能吃了。7月22日,华海药业发布公告,在国内同步召回自己公司生产的缬沙坦抗癌药。登录国家食品药品监督管理总局网站查询可知,华海药业生产了三个批号的“缬沙坦片”,这三种都不...
因原料药含致癌物质,华海药业日前紧急召回其出售到海外市场的涉事产品——缬沙坦片。尽管这一药品上月刚获得中国药监总局批准,至今尚未在国内上市销售,但是其“下家”哈三联表示,已在主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产...
就在前段时间,欧盟药品管理局发布公告,说我国的某个药业公司里面,生产销售的缬沙坦原料药被检测除含有一种致癌物杂质,欧盟药品管理局决定对该原料药展开评估调查,并在调查期间要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂,接下来...
分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)、江苏万高药业股份有限...
同属这类致癌物的还有腌制食品、红肉、沥青等。截至7月23日,该企业已完成国内所有原料药召回工作。另外,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,除一家生产企业的相关产品尚未出厂,其他5家生产企业的上市...
关于浙江华海药业的缬沙坦含有致癌物质的报道,其详情如下:7月5日,欧盟药监局(EMA)发布公告宣布调查浙江华海制药有限公司生产的缬沙坦原料药。起因为在该原料药中发现一种可能致癌的杂质:N-亚硝基二甲胺(NDMA)。EMA表示...
7月25日,重庆康刻尔制药有限公司和江苏万高药业股份有限公司宣布召回含致癌杂质的抗高血压药物缬沙坦。重庆康刻尔制药有限公司正在召回从2016年9月至今13个批次的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊,(商品名康尔多安),批准文号为国药准字H20080097。