不一定。cde的八月刚申请的btd,明年应该有消息,结果好的话不需要做三期直接上,最快22年底或者23年初上市。英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)在研乙肝新药GSK3228836(GSK836),已于近日被我国药审中心(CDE)纳入突破性...
两年正在2B期实验,应该不用做三期实验,效果好直接上市,期待22年中旬上市。
GSK836的研发历程2010年,GSK开始研发GSK836。2014年,GSK836进入临床试验阶段。2017年,GSK宣布GSK836在治疗自身免疫性疾病方面取得了重大突破。2018年,GSK836获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“孤儿药物”认证,用于治疗...
GSK3228836价格贵,GSK3228836(GSK836)是一款反义寡核苷酸(ASO],因为还没有大批量生产所以价格昂贵。最初是由lonisPharmaceuticals公司研发,目前处于II期临床研究阶段。