疗后90，则判断为“疗前正常，疗后异常有临床意义”并报AE处理；2.1疗前50，疗后55，则判断为“疗前异常无临床意义，

表3:试验100554任一治疗组至少5%患者出现的不良反应(采用国立癌症研究所常见毒性反应术语及分级标准NCICTCAE3.0版)表4列出了多个临床试验中根据不同系统器官(MedDRA)和发生频率报告的药物相关的不良事件(按照欧洲药品管理局(EMEA)人用...

失眠57(15)3(<1)37(10)0(0)抑郁40(11)0(0)51(14)5(1)不良事件通用术语标准(CTCAE),版本3.0。舒尼替尼组4级不良反应包括背痛(1%),关节痛(<1%),呼吸困难(<1%),乏力(<1%),疲劳(<1%...

2.0,3.0是版本号，3.0的版本更新代表有部分内容会更新。CTC是NCI对治疗后毒性反应的评分，例如黏膜、皮肤等，CTCAE是治疗不良反应的评分标准，不良反应和毒性是不同的两个概念。

还真没想过标准制定的依据是什么？做肿瘤药的时候经常用，发现了也有一部分的实验室项目在CTCAE里找不到，对于有些症状分级的理解不少研究者是不一致的，希望能找到这个制定的依据...

  药研社工具中嵌入了CTCAE，检索领域全部包含了26个系统器官分类，可方便查看每一系统器官分类中各AE的名称、定义和分级；  唯一不足的是旧版本还是4.03版，不是最新的5.0版。功能四既往...

(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)表2:试验11213在一治疗组至少5%患者出现的不良反应(采用国立癌症研究所常见毒性反应术语及分级标准NCICTCAE3.0版)表3来自于试验100554中索拉非尼作为单一药物治疗的297位肝...