中药饮片批准文号管理规范
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实施批准文号管理的中药饮片还必须注明什么

法律分析:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准...

中药管理有关法规的法律

中药饮片包装必须印有或贴有标签。三、《药品经营质理管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十四条在中国境内上市的药品,应当经药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;...

中药管理的法律法规

法律分析:生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门...

中药饮片必须经药品监督管理部门批准+发给药品批准文号才能生产吗...

是的**,中药饮片必须经药品监督管理部门批准并发给药品批准文号才能生产。生产新药或已有国家标准的药品,需要经过国家药品监督管理部门批准,并赋予批准文号。但是,对于生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片,则不...

中药饮片管理自查报告

一、严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以董庆锋院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理。二、建立健...

什么是药品批号和药品批准文号?

《药品管理法》规定:“药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。”“但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”未取得批准文号擅自生产销售的药品,均将被视为假药予以取缔。药品批准文号药品批准文号格式:国药...

《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理法

实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定...

毒性饮片备案流程毒性饮片备案

实施批准文号管理的中药饮片应进行注册,未实施批准文号管理的中药饮片应进行省局备案。申请注册的中药饮片,应参照《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》规定;申请备案的中药饮片则需要参照各省发布的炮制规范。根据《国家药监局...

医疗机构药品监督管理办法

第六条医疗机构使用中药饮片应遵从《医院中药饮片管理规范》有关规定,建立健全中药饮片采购制度;依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,严禁从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。第七条医疗...

药品经营质量管理规范(3)

中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。第八十一条对实施电子监管...