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2022-10-08 23:12:19 责编:小OO
文档

1、cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。

2、cra岗位职责:参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。保障试验中受试者的权益。对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。协调各医院临床进度,监督临床方案实施。协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料。做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。

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