(一)医疗产品须为有缺陷产品《产品质量法》第2条第2款规定：“本法所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。”按照这一规定，产品须具备两个条件，一是经过加工、制作，未经过加工制作的自然物不是产品；二是用于销售，因而是可以进入流通领域的物，未进入流通的，也不认为是产品。
(二)须有患者人身损害事实构成这个要件，是将医疗产品应用于患者。由于医疗产品存在缺陷，造成了患者的人身损害，这种人身损害的特点是，有些损害后果在受害当时即可发现，有的则要在受害之后很长时间才能出现后果，特别是医疗器械造成的损害，通常都是经过一段时间才发生。医疗产品损害责任中的人身损害事实，包括致人死亡和致人伤残。在造成人身损害的同时，通常伴随精神痛苦的损害。医疗产品损害责任的人身损害事实要件中也包括精神损害，应当予以抚慰金赔偿。
(三)须有因果关系医疗产品损害责任中的因果关系，是指医疗产品的缺陷与受害人的损害事实之间存在引起与被引起的关系，医疗产品缺陷是原因，损害事实是结果。确认医疗产品责任的因果关系，要由受害人证明，证明的内容是，损害是由于使用或消费有缺陷的医疗产品所致。
(四)医疗机构和销售者应当具有过失按照《产品质量法》第41条“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称‘他人财产’)损害的，生产者应当承担赔偿责任”的规定，以及第42条“由于销售者的过错使产品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，销售者应当承担赔偿责任。
一、什么是医疗产品责任
医疗产品损害，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及血液制品等医疗产品，因此造成的患者人身损害。
医疗产品损害不真正连带责任概念
医疗产品损害不真正连带责任是指，医疗机构、医疗机构产品的生产者、销售者违反法定义务，致使有缺陷的医疗产品对受害患者造成人身损害，对产生的具有同一内容的损害赔偿各负全部责任，并因医疗机构、生产者、销售者之一承担责任而使全体责任人的责任归于消灭，并最终归属与医疗产品的生产者或者有过错的医疗机构或者销售者承担的侵权责任形态。
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