我国对婴幼儿配方乳粉实施注册管理制度是《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》。参照药品管理，明确我国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方均实行注册管理，并严格限定申请人资质条件。只有具备相应的研发能力、生产能力、检验能力，符合粉状婴幼儿配方食品良好生产规范要求，实施危害分析与关键控制点体系，对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验的婴幼儿配方乳粉生产企业才能申请产品配方注册。要求每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方，旨在通过限制企业配方数，减少企业恶意竞争，树立优质国产品牌，让群众看得清楚，买得明白，真正得到实惠。为优化企业产能、满足市场需要，允许同一集团公司全资子公司可使用集团公司内另一全资子公司已经注册的产品配方。要求申请人申请注册时一并提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料，并对标签和说明书表述要求作出细致规定。按照 “四个最严”的要求，细化不予延期注册、撤销注册、注销注册等多种情形和相关罚则，以政策制度倒逼企业提升质量安全保障能力，加强管理，严格落实主体责任，将婴幼儿配方乳粉质量安全的风险隐患降至最低。
一、申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交的列材料：
1.婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；
2.申请人主体资质证明文件；
3.原辅料的质量安全标准；
4.产品配方研发报告；
5.生产工艺说明；
6.产品检验报告；
7.研发能力、生产能力、检验能力的证明材料；
8.其他表明配方科学性、安全性的材料。
二、 受理机构对申请人提出的婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请，作出的处理
1.申请事项依法不需要进行注册的，应当即时告知申请人不受理；
2.申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
3.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
4.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
5.申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理注册申请。受理机构受理或者不予受理注册申请，应当出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的书面凭证。
法律依据：《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》
第一条 为严格婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，保证婴幼儿配方乳粉质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理，适用本办法。
第三条 婴幼儿配方乳粉产品配方注册，是指国家食品药品监督管理总局依据本办法规定的程序和要求，对申请注册的婴幼儿配方乳粉产品配方进行审评，并决定是否准予注册的活动。
