该认证是确保医疗器械质量安全、有效性和合规性的重要步骤。
二类医疗器械通常用于医疗诊断、治疗和监测,例如一些体外诊断试剂、医用耗材等。
通过认证,可以提高医疗器械的市场准入率和用户信任度,保障患者和医务人员的安全和健康。