为什么药品会出现200332这个生产批号?
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发布时间:2022-05-14 18:08
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热心网友
时间:2023-10-19 12:07
药品批号表示药品生产日期的一种编号,也是表示这批药品是同一次投料,同一生产工艺所生产的产品。一般采用六位数字,前两位数字表示年份,中间两位数字表示月份,末两位数字表示日。如1992年1月8日生产的,即为920108。
分号,表示同一天投料次数号。如1991年11月29日第一批投料生产的药品,即应为911129-1,同一天第六批投料生产的药品,即为911129-6。
目前,有些药品生产企业有自己独特的生产批号编制方式,为了方便大家识别,现对部分厂家的药品生产批号予以释义,供大家参考。
例一,阿托伐他汀钙片(辉瑞制药有限公司)标为“45837001”,其中4指2004年,58指在中国*生产,37为厂家品种代号,001表示批次数。
再如:络活喜(辉瑞制药有限公司)生产批号标为“45805006”,其中4表示2004年,58指在中国*生产,05为厂家品种代号,006表示批次数。
例二,重酒石酸注射液(上海禾丰制药有限公司)生产批号标为“4A11001”,其中4指2004年,A指1ml(装量),11为厂家品种代号,001表示批次数。
再如:布比卡因(上海禾丰制药有限公司)生产批号标为“3H03039”,其中3指2003年,H指5ml(数量),03为厂家品种代号,039表示批次数。
药品有效期、药品批号与生产日期的关系
药品批号作为药品或药品包装标识的一项重要内容,不仅涉及到药品的生产时间和批次,还涉及到药品的销售、使用及药品监督管理等多个环节,为了帮助药品工作者更加明确个中含义,以便帮助患者正确识别药品最终保证用药安全,特作以下说明:
药品批号的定义与作用
卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。
热心网友
时间:2023-10-19 12:07
不同规格或生产的亚批号加以区分。只要是正规药厂出品,没有超过有效期的,都可放心服用