CDMO生产灌装GMP车间该怎么设计,上海有没有专业的公司?

发布网友发布时间：2022-05-14 04:45

共1个回答

热心网友时间：2024-02-24 05:22

中国的CDMO行业虽然起步较晚，但在国家生物药品创新发展和实施新技术的市场背景下，生物药CDMO也发展得比较快。在当前新冠病毒变异肆虐的大环境下，新冠疫苗、新冠药物研发一部分也依托于CDMO。在上海，CEIDI西递作为专业打造生物医药洁净场所的知名服务商，或许是一个不错的选择。在研发壁垒高、生产工艺复杂、质量控制严格且智能化要求高的生产场所，CEIDI西递有他们专业的技能和独到的心得。

具体来说，在风险程度较高的操作区，如灌装车间的灌装、灌封、分装、压塞、轧盖;无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装等工艺操作的环境，CEIDI西递设计师一般会按照GMP要求的*洁净区标准进行设计，这个区域会用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(指导值)，且有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。百度了解这家，就可以了。