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中药材GAP的主要内容有哪些?

发布网友 发布时间:2022-04-21 21:17

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热心网友 时间:2023-07-25 03:26

在药品里GAP指的是中药材生产质量管理规范,英文名为Good Agricultural Practicefor ChineseCrude Drugs。

中药材生产质量管理规范是为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。

GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2002年6月1日起施行。

扩展资料

第一章总则

第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持“最大持续产量”原则,实现资源的可持续利用。

第二章产地生态环境

第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局。

第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准:

空气应符合大气环境质量二级标准;土壤应符合土壤质量二级标准;灌溉水应符合农田灌溉水质量标准;药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。

参考资料来源:百度百科-中药材生产质量管理规范

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