二类医疗器械能否销售给患者

发布网友发布时间：2022-05-13 14:24

共4个回答

热心网友时间：2023-10-12 07:00

这肯定不可以二类医疗器械每年都得审查，个人是不得私自拥有的
若把此类产品销售给患者就是没有检测许可证和经营许可证的违章器械没有安全保证

这也违反了《医疗器械监督管理条例》

热心网友时间：2023-10-12 07:01

不可以。个人没有经营医疗器械的资质。（经营企业许可证）。

热心网友时间：2023-10-12 07:01

ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的:
第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
所以,二类医疗器械不是绝对不能销售给患者的,要看具体是什么.你说的那些设备,我个人认为,如果卖给个人,他要是以赢利为目的,当然是不合法的.如果单纯个人使用,通过某些手续来讲应该是可行的.

热心网友时间：2023-10-12 07:02

应该没问题，关键是有人能买起吗？很贵的