乐伐替尼e7080说明书有什么?
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发布时间：2022-05-13 17:11
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时间：2023-10-17 11:42
说明书有以下几列说明：
一、主要成分：
Lenvatinib甲基磺酸盐
二、用法用量：
1、推荐剂量：24mg口服，每天一次；
2、在有严重肾或肝受损患者，剂量是14mg每天一次。
适应症：适用于治疗不能切除，局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。
三、注意事项：
1、高血压：用LENVIMA治疗前控制血压。对尽管优化高血压治疗的3级高血压不给LENVIMA。对危及生命高血压终止药物。
2、心力衰竭：监视心脏代偿失调的临床症状和体征。对3级不给LENVIMA心功能不全。对4级心功能不全终止药物。
3、动脉血栓栓塞事件：一次动脉血栓栓塞事件后终止LENVIMA。
4、肝毒性: LENVIMA开始前和治疗自始至终定期地监视肝功能检验. 对3级或更大肝受损不给LENVIMA。对肝衰竭终止治疗(5.4)。
5、蛋白尿：用LENVIMA开始治疗前，和自始至终定期地，监视蛋白尿。对24小时尿蛋白≥2克不给LENVIMA。对肾病综合征终止用药。
6、肾衰竭和肾受损： 对3或4级肾衰竭/受损不给LENVIMA。
7、胃肠道穿孔和瘘管形成：发生胃肠道穿孔或危及生命瘘管患者中终止LENVIMA。
8、QT间期延长：在所有患者中监视和纠正电解质异常。对发生3级或更大QT间期延长不给LENVIMA。
9、低钙血症：监视血钙水平至少每月和需要时给予替代钙。
10、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：对RPLS不给LENVIMA直至完全解决。
11、出血事件：对3级出血不给LENVIMA。对4级出血终止治疗。
12、甲状腺刺激激素抑制的受损：每月监视TSH水平和有DTC患者需要时调整甲状腺取代药物。
13、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
四、不良反应：
对LENVIMA最常见不良反应(发生率大于或等于30%)是高血压，疲乏，腹泻，关节痛/肌肉痛，食欲减退，体重减轻，恶心，口炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌，跖红肿综合征，腹痛，和发音困难。
乐伐替尼是由日本卫材株式会社Eisai研发的一种甲状腺癌药物，代码：E7080，属口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1，VEGFR2(KDR)，和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。
Lenvatinib还抑制牵连其他RTKs病理性血管生成，肿瘤生长，和癌进展除了它们的正常细胞功能，包括纤维母细胞生长因子受体FGFR1，2，3，和4；血小板衍生生长因子受体α ，KIT，和RET。
2015年2月13日，美国FDA批准的抗癌药乐伐替尼（Lenvatinib）用于治疗甲状腺癌。Lenvatinib属于多靶点酶抑制剂，可以抑制VEGFR2和VEGFR3 ，Lenvatinib商品名Lenvima。
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时间：2023-10-17 11:42
