关于营业执照和第二类医疗器械许可证

发布网友发布时间：2022-04-21 22:52

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热心网友时间：2023-05-04 20:23

1）生产许可上有该类生产范围，是不需要再办理经营许可的。 2）一类的办理注册证，需要到当地市局案，生产范围不需要变更。 3）所有生产许可的生产范围，只列明二类三类产品。

热心网友时间：2023-05-04 20:23

二类医疗器械备案要求1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外)；经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米；经营*眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。