发布网友 发布时间:2023-10-12 20:05
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热心网友 时间:2023-11-04 10:11
《洁净室施工与验收规范》中指出,洁净工程验收必须通过洁净环境(洁净度)检测、洁净等级评级。
洁净车间洁净度检测项目:
悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、压差、温度、相对湿度、纯化水
洁净车间十万级检测区域:
包材消毒间、灌装间、静置间、洁具间、洗衣间、手消间、洁净走廊、制作间、称量间、预进间、男二更、女二更
其中纯化水检测项目:
形状、酸碱度、*盐、亚*盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度(细菌、霉菌、酵母)
消字号车间检测(灌装车间):
空气微生物
工作台表面(细菌总数)
人手表面(细菌总数、大肠杆菌、金*葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌)
紫外线灯辐射强度
执行检测标准:
GBT16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准