网上销售医疗器械需要什么证书和资质?
发布网友
发布时间：2022-04-29 04:55
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热心网友
时间：2022-06-18 21:58
（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；
（三）人员资料；
1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或*机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；
2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
（四）拟办企业组织机构与职能；
企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；
（七）拟办企业经营品种目录；
目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。
热心网友
时间：2022-06-18 21:58
提问你好我们是一家有三类医疗器械销售的有限公司想借助第三方平台销售医疗保健类设备
呼吸机制氧机血糖仪等
我们公司和第三方平台都需要办理什么手续
回答医疗器械在网上卖需要办理1.工商部门申请营业执照。2.食品药品监管部门申请医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。3.此外根据您的情况，依据2018年3月1日施行的《医疗器械网络销售监督管理办法》，需要依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。4.您需要填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证填写完整。
提问第三条互联网药品资格证书哪里办理？
回答请您稍等，我为您查询信息。
提问好的
回答第三条互联网药品资格证书，也是在您当地的食品药品监督管理局，申请办理。您从事经营性互联网药品信息服务，需要填写，药品监督部门下发的《从事互联网药品信息服务申请表》。您还需要向药品监督部门提交，业务发展计划及相关技术方案，以及保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
提问这是药品经营许可证我是医疗器械销售？
回答对的，仍然需要药品信息服务资格证书。这是有法律依据的，根据国家药品监督管理局令，第 26 号，互联网药品信息服务管理暂行规定，第二条 在中华人民共和国境内从事互联网药品信息服务活动，适用本规定。本规定所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品 请您注意：【 (包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料) 】 信息的服务活动。
