医疗器械在网上卖需要办理什么证件?

发布网友 发布时间：2022-04-29 04:55

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热心网友 时间：2022-06-18 21:58

医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。

从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）。

运营模式为通过自建网站（包含网络客户端应用程序）或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

扩展资料：

医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者个人。

销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

参考资料：中国新闻网-医疗器械网售新规：第三方平台要履行六项义务

热心网友 时间：2022-06-18 21:58

热心网友 时间：2022-06-18 21:59

提问你好我们是一家有三类医疗器械销售的有限公司想借助第三方平台销售医疗保健类设备

呼吸机制氧机血糖仪等

我们公司和第三方平台都需要办理什么手续

回答医疗器械在网上卖需要办理1.工商部门申请营业执照。2.食品药品监管部门申请医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。3.此外根据您的情况，依据2018年3月1日施行的《医疗器械网络销售监督管理办法》，需要依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。4.您需要填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证填写完整。

提问第三条互联网药品资格证书哪里办理？

回答请您稍等，我为您查询信息。

提问好的

回答第三条互联网药品资格证书，也是在您当地的食品药品监督管理局，申请办理。您从事经营性互联网药品信息服务，需要填写，药品监督部门下发的《从事互联网药品信息服务申请表》。您还需要向药品监督部门提交，业务发展计划及相关技术方案，以及保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。

提问这是药品经营许可证我是医疗器械销售？

回答对的，仍然需要药品信息服务资格证书。这是有法律依据的，根据国家药品监督管理局令，第　26　号，互联网药品信息服务管理暂行规定，第二条　在中华人民共和国境内从事互联网药品信息服务活动，适用本规定。本规定所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品 请您注意：【 (包括医疗器械、卫生材料、医药包装材料) 】 信息的服务活动。

热心网友 时间：2022-06-18 21:59

热心网友 时间：2022-06-18 22:00