猪血 有没有专家?
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发布时间：2022-04-28 14:14
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时间：2022-06-19 01:32
质控方面的关注点和基本要求
（1）猪源控制
猪源应来自定点、规模化、封闭式的合法养殖场。需建立稳定的猪源或者建立企业自己的养殖基地。 应按照《中华人民共和国动物防疫法》进行动物防疫，同时提供地方兽医主管部门出据的相关证明。
（2）猪血采集和检测
猪血采集应在国家定点的规模化屠宰场，并符合中华人民共和国*令第525号《生猪屠宰管理条例》的有关要求。为控制采血过程中的污染和保证血液质量，对采血环境应有一定的洁净度要求，同时应采用封闭方式采集于无菌容器中。应固定采集量（即每一容器收集多少头猪的血液）及采集时间（即每一容器的收集时间）。对于已采血的每批生猪，应出据屠宰场的宰后检疫证明；如检疫不合格需对相应批号产品进行处理（提出具体处理措施）。应对采集的混合后血液/血浆进行蛋白量、微生物指标等检测，并建议做有代表性的人畜共患病原的检测（如乙型脑炎病毒、戊型肝炎病毒、猪链球菌等）。
根据上述要求，申请人需说明选定的养猪场和屠宰场，提供相关资质证明及合作合同。说明具体采血方式、采集量及采集时间、血液收集后的贮存及运输条件和时间等，拟定采集后血液/血浆的质控标准，并提供相关研究资料等。
（3）关于病毒灭活工艺及验证
为降低该类产品传播动物病毒的风险，生产工艺必须包含病毒去除/灭活的有效工艺步骤，并应包含两种从机制上能够互补的有效工艺步骤。为证实病毒灭活效果，应对相关工艺步骤进行病毒灭活效果的验证。原则上，可参照《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》进行验证。在指示病毒的选择方面，应首先考虑危害最大的人畜共患病毒，在病毒性质方面应包括DNA病毒、RNA病毒、有包膜病毒和无包膜病毒等。根据专家意见，建议考虑至少选择乙型脑炎病毒、伪狂犬病毒和猪细小病毒作为指示病毒，同时需考虑血液中可能存在的病毒抗体对验证的影响（如选用病毒抗体阴性的猪血进行模拟生产和验证，以排除抗体中和活性对验证产生的影响）。
申请人需提供完整的病毒灭活验证报告，包括相关病毒抗体检测结果，以及具体的验证方法、结果及结论等。
在病毒灭活验证的同时，应对灭活所用设施进行验证。
另外，需关注病毒灭活处理对产品质量的影响，需提供灭活处理前后产品质量（如外观、溶解性、纯度、活性和比活性等）比较研究资料。。
（4）关于质量标准
与已上市人源纤维蛋白胶相比，目前已申报猪源性产品的质量标准相对较低，因此应参照人源产品适当提高猪源产品的质量标准。人纤维蛋白胶的质量标准主要包括人纤维蛋白原、人凝血酶和人纤维蛋白胶三部分。人纤维蛋白原的成品检定指标主要有鉴别、外观、真空度、溶解时间、热稳定性试验、水分、pH、纯度（不低于 70％），纤维蛋白原总量、凝固活力、凝血因子ⅩⅢ活性（不低于10IU/ml）、有机溶剂残留量、无菌试验等；人凝血酶的成品检定指标主要有鉴别、外观、真空度、溶解时间、pH、水分、凝血酶效价（不低于标示量的80％）、凝血酶比活性(不低于100IU/mg或10IU/mg)、有机溶剂残留、无菌试验等；在成胶性能检测方面包括成胶时间、弹性（延展性）试验、粘合力试验等指标。
另外，对于产品制备或临床配制时使用到的其他成分如猪血白蛋白、溶解液等，均应建立相应的质量标准。
申请人需提供全面的质量研究资料及分析方法验证资料。
（5）关于工艺过程防污染控制
应参照人血液制品的生产规范，建立该类制品生产过程控制污染的基本要求，以防止原料血、成分血浆和终产品的细菌污染和繁殖，严格控制细菌内毒素和热原质含量，及防止灭活病毒处理前后中间产物的交叉污染等。
参考资料：http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=largePage&id=3102
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时间：2022-06-19 01:32
猪血：味甘、苦，性温，有解毒清肠、补血美容的功效。猪血富含维生素B2、维生素C、蛋白质、铁、磷、钙、尼克酸等营养成分。猪血中的血浆蛋白被人体内的胃酸分解后，产生一种解毒、清肠分解物，能够与侵入人体内的粉尘、有害金属微粒发生化合反应，易於毒素排出体外。长期接触有毒有害粉尘的人，特别是每日驾驶车辆的司机，应多吃猪血。另外，猪血富含铁，对贫血而面色苍白者有改善作用，是排毒养颜的理想食物。
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猪血的营养十分丰富，素有“液态肉”之称。据测定：每100克猪血含蛋白质16克，高于牛肉、瘦猪肉蛋白质的含量，而且容易消化吸收。猪血蛋白质所含的氨基酸比例与人体中氨基酸的比例接近，非常容易被机体利用，因此，猪血的蛋白质在动物食物中最容易被消化、吸收。
猪血的另一特点是含脂肪量极少，每100克仅含0。4克，是瘦猪肉含脂肪量的1／70，属低热量、低脂肪食品。另外，猪血中所含人体必需的无机盐，如钙、磷、钾、钠等，以及微量元素铁、锌、铜、锰也较多。
猪血含铁量非常丰富，每100克含铁高达45毫克，比猪肝高两倍，比鸡蛋高18倍，比瘦肉高20倍。其铁吸收率可高达到22%以上，铁是造血的重要材料，人体缺乏铁元素将患缺铁性贫血，所以，贫血病人常吃猪血可以起到补血的作用。
医学研究证明，猪血所含的锌、铜等微量元素，具有提高免疫功能及抗衰老的作用，老年人常吃猪血，能延缓机体衰老，耳聪目明。
猪血中还含有一定量的卵磷脂，能抑制低密度脂蛋白的有害作用，有助于防治动脉粥样硬化，是老人及冠心病、高脂血症及脑血管病患者的理想食品，对防治老年痴呆、记忆力减退、健忘、多梦、失眠等症也颇为有益。
老年人由于牙齿脱落，咀嚼困难，加上消化功能减退，食物不能被充分消化吸收，易患营养不良。猪血质软似豆腐，很适宜老年人食用。
祖国医学记载，猪血“性味咸平，治头痛眩晕、中腹胀满、肠胃嘈杂、宫颈糜烂”，具有多种食疗用途。常用的食疗方如猪血鲫鱼粥：用猪血300克，鲫鱼（去鳞及内脏）100克，粳米100克，白胡椒少许，加适量水，共煮成粥。常服可治疗贫血、神经性头痛，身体虚弱、神经衰弱、失眠多梦等症。
值得注意的是，猪血营养丰富，可作食疗、药膳，但在收集猪血时一定要注意卫生，避免污染。另外，病猪的血，千万不要食用。
猪血价廉物美，堪称“养血之玉”。
其食用方法很多：既可将猪血切片与葱、姜、青蒜炒食；也可将猪血切丝与粉丝、黄瓜丝等，做成凉拌菜吃；更多的人习惯于用猪血与瘦肉、粉丝、青菜等相配作汤。猪血，虽被人们视为屠宰下脚料，但却是最理想的养血之物，尤其适宜于爱美的女性食用。
猪血含铁量较高。据测定，每百克内高达45毫克，比猪肝高20倍，比鸡蛋高18倍，且猪血中的铁离子和人体内铁离子的化合价相同，摄入后更易为人体吸收利用。女性常吃猪血，可有效地补充体内消耗的铁质，防止缺铁性贫血的发生，从而使自己面如桃花，活泼轻盈，这是任何高级化妆品都无法相比的。
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时间：2022-06-19 01:33
