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gmp 如何规定洁净区和非洁净区

发布网友 发布时间:2022-04-20 00:53

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热心网友 时间:2022-06-16 12:45

gmp 如何规定洁净区和非洁净区
gmp是洁净设施使用制度和流程的管理和约束文件。不会涉及洁净区域划分的。
洁净区域划分和相邻空间压差设定应有洁净设计文件依据使用工艺来确定。以设计文件的内容为准的。
一般缓冲间以后的区域即为洁净区域。压差是以相邻空间的使用性质和洁净级别为依据确定的。
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