婴儿纸尿裤属于医疗器械吗?有文件说明吗?比如药监局。

发布网友发布时间：2022-04-29 22:18

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热心网友时间：2023-10-09 16:45

按照医疗器械的定义，婴儿纸尿裤应该不属于医疗器械，而且现有的医疗器械产品目录中也没有这个产品。以前倒是有注册为第一类医疗器械的，但都是违规注册的。
你可以登陆国家食品药品监督管理局网站进行查找相关文件：1、第一类医疗器械产品目录，2、国家食品药品监督管理局有关医疗器械分类界定的通知文件。如果没有这个产品，说明没有按照医疗器械管理，就不属于医疗器械。追问谢谢您的回答，但我查了，分类里面确实没有婴儿纸尿裤，但是也确实没有明确文件指出该产品不属于医疗器械呀，您比如尿垫，就有文件明确指出其不属于医疗器械。