枸橼酸铋钾胶囊简介

发布网友 发布时间：2023-03-28 02:19

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热心网友 时间：2023-10-25 10:22

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1 拼音 2 英文参考 3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名
3.2 含量或效价规定 3.3 性状 3.4 鉴别 3.5 检查 3.6 含量测定 3.7 类别 3.8 规格 3.9 贮藏 3.10 版本
4 枸橼酸铋钾胶囊说明书
4.1 药品类型 4.2 药品名称 4.3 药品汉语拼音 4.4 药品英文名称 4.5 成份 4.6 性状 4.7 作用类别 4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用 4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学 4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治 4.11 规格 4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量 4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌 4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应 4.15 注意事项 4.16 孕期及哺乳期妇女用药 4.17 儿童用药 4.18 老年用药 4.19 药物过量 4.20 枸橼酸铋钾胶囊与其它药物的相互作用 4.21 贮藏 4.22 备注
5 参考资料 附：
* 枸橼酸铋钾胶囊相关药品说明书其它版本

1 拼音

gǒu yuán suān bì jiǎ jiāo náng

2 英文参考

Bi *** uth Potassium Citrate Capsules

3 枸橼酸铋钾胶囊药典标准

3.1 品名

枸橼酸铋钾胶囊

Juyuansuanbijia Jiaonang

Bi *** uth Potassium Citrate Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含枸橼酸铋钾，以铋（Bi）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色颗粒或粉末。[1]

3.4 鉴别

取本品的细粉适量（约相当于铋220mg），加水50ml，充分搅拌，使枸橼酸铋钾溶解，滤过，滤液照下述方法试验。

（1）取滤液1ml，加稀硫酸2～3滴酸化，加10%硫脲溶液数滴，即显深*。

（2）取滤液10ml,加高氯酸溶液（1→10）10滴，即发生白色沉淀。

（3）取滤液0.2ml，迅速加新配制的吡啶一醋酐（3：1）5ml，初显*，渐变为红色或紫红色。

3.5 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于铋200mg），加稀*18ml，充分振摇，使枸橼酸铋钾溶解，加水50ml，混匀，加二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显*。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的铋（Bi）。

3.7 类别

胃黏膜保护药。

3.8 规格

0.3g（含铋110mg）

3.9 贮藏

遮光，密封，在干燥处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 枸橼酸铋钾胶囊说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

枸橼酸铋钾胶囊

4.3 药品汉语拼音

Juyuansuanbijia Jiaonang

4.4 药品英文名称

Bi *** uth Potassium Citrate Capsules

4.5 成份

枸橼酸铋钾　　　分子量：495.98

4.6 性状

枸橼酸铋钾胶囊的内容物为白色颗粒。

4.7 作用类别

枸橼酸铋钾胶囊为胃黏膜保护类非处方药药品。

4.8 枸橼酸铋钾胶囊的药理作用

枸橼酸铋钾胶囊主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。枸橼酸铋钾胶囊还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，枸橼酸铋钾胶囊对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。

4.9 枸橼酸铋钾胶囊的药代动力学

枸橼酸铋钾胶囊在胃中形成不溶性胶沉淀很难被消化道吸收，痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中，以肾脏分布居多，主要通过肾脏排泄。动物实验证明，以常规剂量给药，稳态血铋浓度在5～14μg/mL之间。

4.10 枸橼酸铋钾胶囊的适应症/功能主治

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。

4.11 规格

0.3克（以铋计110毫克）

4.12 枸橼酸铋钾胶囊的用法用量

口服。*一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2粒。

4.13 枸橼酸铋钾胶囊的禁忌

严重肾病患者及孕妇禁用。

4.14 枸橼酸铋钾胶囊的不良反应

服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘。

4.15 注意事项

1.枸橼酸铋钾胶囊连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用枸橼酸铋钾胶囊期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对枸橼酸铋钾胶囊过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.枸橼酸铋钾胶囊性状发生改变时禁止使用。

7.请将枸橼酸铋钾胶囊放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在*监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用枸橼酸铋钾胶囊前请咨询医师或药师。

4.16 孕期及哺乳期妇女用药

孕妇禁用，哺乳期妇女遵医嘱。

4.17 儿童用药

遵医嘱。

4.18 老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

4.19 药物过量

当血铋浓度超过0.1μg/mL时，有可能导致铋性脑病。

4.20 药物相互作用

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。

2.与四环素同服会影响后者吸收。

3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

4.21 贮藏

遮光、密封，在干燥处保存。

4.22 备注