生物制药中药液取样目的和要求
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发布时间：2023-02-25 08:38
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时间：2024-12-07 08:48
a对照断面、b控制断面、c削减断面。
对照断面
设定目的：了解流入某一区域（监测段）前的水
质状况，提供这一水系区域本底值。
设定 ... ：（位于该区域所有污染源上游处,排污口上游100～500m处）
a. 设在河流进入城市或工业区以前的地方
b. 避开各种废水、污水流入或回流处
断面数目：一个河段区域一个对照断面。（有主要支流时可酌情增加。）
控制断面
设定目的：监测污染源对水质影响。
设定 ... ：（主要排污口下游较充分混合的断面下游）根据主要污染物的迁移、转化规律，河水流量和河道水力学特征确定，在排污口下游500—1000m处。因为在排污口下游500m横断面上的1／2宽度处重金属浓度一般出现高峰值。
对特殊要求的地区，如水产资源区、风景游览区、自然保护区、与水源有关的地方病发病区、严重水土流失区及地球化学异常区等的河段上也应设定控制断面。
断面数目：多个。根据城市的工业布局和排污口分布情况而定
削减断面
设定目的：了解经稀释扩散和自净后，河流水质情况。
设定 ... ：最后一个排污口下游1500m处。（左中右浓度差较小的断面。小河流视具体情况）
断面数目： 1个。
背景断面：
③ 湖泊、水库监测断面的设定
首先，判断是单一水体还是复杂水体：
考虑汇入的河流数量，水体的径流量、季节变化及动态变化，沿岸污染源分布及污染物扩散与自净规律、生态环境特点等。
然后，按照监测断面的设定原则确定监测断面的位置：
a.在进出湖泊、水库的河流汇合处分别设定监测断面；
b.以各功能区为中心，在其辐射线上设定弧形监测断面；
c.在湖库中心，深、浅水区，滞流区，不同鱼类的洄游产卵区，水生生物经济区等设定监测断面。
湖、库监测断面设定示意图
④取样点位的确定
小结：三断面法取样部位的确定
河流上 ——选取取样断面；
取样断面上 ——选取取样垂线；
取样垂线上 ——选取取样点。
（3）取样时间和取样频率的确定
所采水样要具代表性，能反映出水质在时间和空间上的变化规律。
一般原则：
①对于较大水系干流和中、小河流全年取样不少于6次；取样时间为丰水期、枯水期和平水期，每期取样两次。流经城市工业区、污染较重的河流、游览水域、饮用水源地全年取样不少于12次；取样时间为每月一次或视具体情况而定。底泥每年在枯水期取样1次。
②潮汐河流全年在丰、枯、平水期取样，每期取样两天，分别在大潮期和小潮期进行，每次应采集当天涨、退潮水样分别测定。
③排污渠每年取样不少于3次。
④设有专门监测站的湖、库，每月取样1次，全年不少于12次。其他湖泊、水库全年取样两次，枯、丰水期各一次。有废水排入、污染较重的湖、库，应酌情增加取样次数。
⑤背景断面每年取样1次。
中药配伍的目的和原则是什么
恶是指：中药配伍不当:某些中药相互间具有相恶、相反的作用
中药的“十八反、十九畏
凡从事中医药工作者,无人不知中药配伍禁
忌中的十八反,十九畏.十八反,十九畏是中药药
性理论的一个组成部分.古今临床医家把其中的
药物均视作配伍禁忌.从古本草到近代的药典,专
业书,教材等均注明不能同用.认为用后则产生毒
性反应或拮抗药效.然而古今医家成功的运用反,
畏药的例证也代有所传.对这样一个有争议的问
题,近千年来由于没有一个较权威的定论,一直困
扰着人们,给教学,科研,制药,临床,法律咨询等
均带来理论上的很大困难.近代学者也从不同角
度,不同 ... 进行过研究,但均无可信的定论.为
了解决此问题,我们认为十分必要对十八反,十九
畏的药物作深入,细致,系统的研究.从反,畏药的
渊源,药物品种考证,从毒理学,药效学,人体实验
等方面进行多方位的,科学的,系统的研究,相信
不是什么一定解决不了的问题,应能得出肯定或
否定的结果.
十八反的相反之意,最早源于《神农本草经》,
陶弘景承袭《本经》的内容,共计19种.《太平圣惠
方》首先集中了相反诸药十八种.南宋 陈衍在
《宝庆本草折衷》有歌诀记载,但较冗长难记,金元
张子和《儒门事亲》作了十八反的歌诀,该歌诀
便于传诵,记忆,故广为流传至今.由于歌诀的传
诵盛行,影响极大,历代本草争相传抄,使得后世
医家在临证之际将此作为配伍禁忌而加以避用至
今.
十八反药对在临床是否能够同用,历代众说
不一.《本草经集注》,《千金方》,《证类本草》均强
调了十八反决不可用.认为"先圣既明有所说,何
可不详而避之. . . . . .若旧方已有,择而除之."近
262陕西中医2003年第24卷第3期
代的实验报道中也有不少均支援反药能增强毒性
的观点.如有人实验乌头与半夏合用尤其是单煎
后混合或合煎液对动物的死亡率比单味的煎剂显
著提高.有人认为用甘遂,大戟,海藻与甘草合用,
毒性明显增加.
但古今对此持不同意见者也不乏其人,他们
认为反药同用没有相反作用,不会产生或增强毒
副作用.如宋代《三因极一病症方论》云:"甘草反
甘遂,似不当同用之,却效,非人情所可测也."清
代张志聪指出《伤寒论》,《金匮要略》,《千金方》中
诸方相畏相反者多并用.日本学者鹤冲元逸云:
"相畏相反之说甚无畏也,古人制方全不拘于此.
如甘草,芫花未见其害也,其他可以知已."
有的医者则认为反药同用,不仅没有毒副作
用,反而可以增强疗效,起到相反相成的作用.如
《金匮要略》中甘遂半夏汤,二药同用治留饮;《千
金翼方》肾沥散中乌头,白蔹同用;《儒门事亲》中
通气丸海藻,甘草同用等.清代张锐认为相反药可
以同用,它们通过配伍使药物发生了质的变化,而
达到意想不到的作用.近人陈馥馨收集,整理古方
和今方《全国中成药处方集》中含有十八反,十九
畏的内服成方多达782个.
十九畏是金元以后医家概括出来的19味配
伍禁忌药.首见于明.刘纯《医经小学》,以歌诀的
形式记载10对药物不宜同用.此后的《本草纲
目》,《医宗金鉴》等本草书广为传抄,成为中药配
伍禁忌.《中国药典》,高等教材,中药的专业书籍
均与十八反并列为配伍禁忌的内容.宋代以前找
不到十九畏的记载,其依据就是明代的歌诀.古今
医家对十九畏颇存疑义,认为十九畏的药物配伍
不一定是配伍禁忌.如《医学正传》用巴豆,牵牛子
同用;四物汤加人参,五灵脂以治血块.
60年代上海中山医院内科以巴豆霜,牵牛子
为主药治疗门静脉肝硬化腹水获得很好的效果.
80年代姜国峰等人将丁香和郁金合用治疗呃逆,
噎嗝,呕吐等,均取得较好的效果.姜春华等人用
人参配五灵脂治疗肝脾肿大未见不良反应.80年
代王天益用家兔作实验,实验前后自身作对照,认
为人参配五灵脂,官桂配赤石脂,丁香配郁金等用
大剂量对家兔无明显的不良反应.90年代郭国华
等人以小鼠灌胃,腹腔注射给药,观察人参配五灵
脂以及十九畏中其它药物的一般反应和死亡率,
无明显的差异.有人用十九畏组对的某些药物,超
过人剂量的104倍时两种给药途径.腹腔注射死
亡率大于灌胃的死亡率.
以上均说明十八反,十九畏决不是绝对的配
伍禁忌.我们认为不能排除古人用药的偶然性和
个别人用药经验之偶得,将个别人用药所出现的
个别情况当成普遍规律,后世本草不加验证,争相
传抄,于是就成了一个真理.古代医家对此也有不
同的看法,认为"旧本草有关禁忌很少正确性,吾
人切勿过信古人之说,致为前人所迷惑."认为十
八反,十九畏"并非绝对配伍禁忌"者最多.况且十
八反,十九畏中很多药物本身就有毒性,是合用后
产生的毒性,还是药物本身的毒性 药物本身的毒
性可能性大.
我们认为肯定,否定十八反,十九畏的依据不
是不可以的,也无需把所作的工作搞的多深奥,难
不可攀.古人也不是从深奥中总结出来的.我们
认为应科学的有序的做以下几方面的工作:
1 药物品种的基源考证 古今药物品种变
化很多,不同药用部位或新的品种的出现,古今同
名异物和多基源情况,影响着同用的不同效果.
2 用药物加减法作相反 相畏药对的毒性
实验,不同剂型,不同剂量,不同给药途径及不同
动物从多方面去尝试.一般的工作,装置条件均可
作到这一点.
3 从已知的药效学方面 作十八反,十九畏
药对是否拮抗其已知的疗效或产生有毒反应的实
验.
4 从化学成分探讨十八反,十九畏药对的毒
理作用 早期曾有人根据化学知识,推断十八反,
十九畏药是否能产生毒性,肯定或否定者均有,但
毕竟是推测,可以先从已知的化学成分入手,从易
到难.
5 在保证安全的前提下,用志愿者进行人体
实验是可行的 因为相反或产生毒性,并不一定
非是死亡,服后的感觉只有人才能体会出来.
以前在各方面很多人也作过很多的工作,出
了不少的成果,但支离破碎,缺乏系统有序的去总
结,去归纳,停留在各自为战,各自为是的阶段.
当然说起来容易,作起来工作量相当大.没有
人力,财力的支援,个人很难全部作这些工作.中
医药已发展到现在水平,入世后的要求对中药的
362陕西中医2003年第24卷第3期
研究现代化,国际标准化已提到议事日程上.十八
反,十九畏的问题是该解决的时候了,应及早结束
"没有定论"的定论.
土方调配的目的和原则是什么？
土方调配的原则：总的运距最短、挖填平衡（时间平衡、空间平衡）
目的简单说来两个字：省钱（费用最低）
海关检查的目的和原则是什么？
世界上各 ... 国家都设有海关和进行海关检查。检查的目的从广义上来讲, 就是维护国家 ... 和利益。从具体上来讲, 就是确认进出海关的货物及物品是否符合有关规章和法令。对于符合规定者, 则放行, 否则予以征税或罚没等。情节严重的, 还要追究其法律责任。海关检查的原则一是为了保障我国经济建设的发展, 防止盲目进口外国产品, 从而实行*，征收关税或禁止进口的*；二是为了维护国家的经济利益和 ... , 对出口的物品 、产品等也区别不同种类和数量予以*、禁止或允许等*。感谢您阅读《海关须知-》
什么叫取样？取样的目的、基本原则和基本过程是什么？
煤炭取样（和制样）的目的，是获得一个其组成和特性都能代表被取样的试验煤样，或者说其试验结果能代表被取样批煤组成和特性的试验煤样。 取样的基本原则，是被取样批煤的所有颗粒都可能进入取样装置，每一颗者有相等的机率被采入试样中。 采（制）样的基本过程，是首先按规定的程式从健在于整个被取样批煤的许多 不同部位各采取一份试样（即初级子样），然后将各初级子样合并成一个总样，再按规定的制样程式（包括筛分、破碎、缩分和空气干燥）制成要求数目和型别的试验煤样。

确立色彩基调的目的和原则是什么
色彩设计如装饰设计的其他部分设计一样，具有实用和审美双重功能。设计时应充分考虑室内外空间的功能与色彩的关系，以及色彩与使用者之间的关系等，创造出美观、和谐、舒适的色彩环境。色彩设计遵循的原则如下。
1.满足功能要求
由于色彩能从生理、心理方面对人产生直接或间接的作用，从而影响人的工作、学习和生活。因此，色彩设计应充分考虑空间环境的性质、使用功能和精神功能等等。
例如，教学楼、办公楼是人们学习、工作的场所，在设计中，应充分考虑色彩对人们视觉的调节作用，色彩变化不宜过多，以柔和、明亮、淡雅的中性色构成室内简洁、明快、稳重的色调，营造出一个安宁、平静、轻松的色彩环境。
2.符合形式美原则 色彩设计也应该遵循形式美的规律和法则，处理好统一与变化、节奏与韵律、平衡与稳定等关系。
3.突出空间主角，反映材料本质。色彩设计除了要形成一定的独立、和谐关系之外，更重要的是要创造一个和谐的背景环境，从而衬托出这个环境中的物体，突出空间的主角，体现使用
制定《免检办法》的目的与原则是什么
一、制定《免检办法》的原则
为了切实开展好免检工作，在制定《免检办法》时遵循了以下5项原则。
1.简化手续，减轻企业负担的原则
《免检办法》规定，申请产品免检的企业直接向省级质量技术监督部门提出申请，省级质量技术监督部门仅对企业的申请材料进行书面审查，不再到企业进行检查和对产品进行检验，国家质检总局进行审定时也不到企业进行检查和对产品进行检验。同时还规定了开展免检工作的各个环节均不收费。这些规定与其他类似活动相比，大大简化了企业需要办理的手续，切实地减轻了企业的负担。
2.权威性的原则
国家质检总局是我国产品质量监督工作的*主管部门。《免检办法》规定，免检产品只搞国家一级，并由国家质检总局统一公布并颁发证书，充分体现了“国家免检”这一目前我国最高层次的*奖励制度的权威性。
3.严格把关，宁缺毋滥的原则
也就是要坚持免检条件的高起点，保证免检产品的“含金量”，使之具有较高的可信度。为吸取80年代初搞国优、部优、省优评比的教训，《免检办法》设定了一个较高的门槛，主要目的是要使获得免检的产品一定能立得住。
4.企业自愿原则
也就是说，是否申请免检完全是企业的自主行为，任何单位和个人均不得强迫企业申请免检。
5.统一规范、分步实施的原则
鉴于免检工作经验不足，并曾走过弯路，为避免重蹈覆辙，应在全国统一制定规范的基础上，由国家局统筹规划，每年按计划分类、分步实施，避免一哄而上。
二、制定《免检办法》的目的
制定《免检办法》的目的可以用三句话来概括。
1.为了扶优扶强
扶优扶强，打假治劣，一直是质量监督重点工作之一。监督抽查制度已经实施16年了。16年来，从各级各类质量监督抽查的结果看，大型企业，尤其是国有大型企业的产品质量抽样合格率一直稳定在90%左右，比小型企业高出20多个百分点。这说明，大企业的产品质量是有保证的。而且这些大企业为国家创造的经济效益和对国家的贡献是有目共睹的。因此，我们应该充分发挥免检制度的优越性，给这些质量有保障的大企业创造一个宽松、良好的外部环境，使其集中精力开拓市场，增强市场竞争能力，不受重复检查之累，并为实现国企改革、脱困的目标做出质量技术监督部门应尽的贡献。相应的，今后*质量监督工作将体现“抓小扶大”的精神，抽查的产品主要侧重于危及人体健康，人身、财产安全的产品，抽查的物件主要针对那些质量不稳定的中小企业。
2.为了避免重复检查，减轻企业负担
近些年，一些企业普遍反映各级各类各种重复检查、重复收费问题十分严重，有的地方甚至借质量检查之名，搞权钱交易，严重影响了企业的正常生产、经营活动，同时也损害了质量技术监督部门的行业形象。而这些检查，又往往多是针对那些大企业，在一定程度上增加了企业的负担，企业反响十分强烈。因此，制定《免检办法》的又一目的便是为了避免重复检查，减轻企业负担。
3.为了规范全国的免检工作
从90年代中期开始，一些地方的质量技术监督部门尝试开展了免检工作，在实践中也积累了一些经验，但也出现了一些背离初衷的错误做法。制定一个全国统一的《免检办法》，就是为了明确免检程式、免检条件等基本要求，以引导全国健康有序地开展免检工作，使全国的免检工作纳入规范化、制度化管理的轨道。
归根结底，实行免检制度是为了扶优扶强、引导消费、提高产品质量监督检查的有效性，鼓励企业提高产品质量，为质量一贯较好的大中型企业创造一个比较宽松的外部环境。
为了使免检工作有序进行，避免一哄而上，《免检办法》规定，国家质检总局“定期公布开展免检的产品类别目录”。确定免检产品类别目录是整个免检工作的第一步。
中国品牌联盟
环境监测的目的性质和原则是什么?
环境监测的目的主要是预防和遏制重大污染事故的发生，为环境治理提供一定的科学资料，从原则上讲要保证提供资料的科学性和完整性，在重大的环境突发状况中能为决策层提供应急解决方案
配血的目的是什么,交叉配血原则是什么
目的是 安全 配合的输注血液
原则是 配合性输注
辐射防护的目的及基本原则是什么？
辐射防护的出发点是要减低辐射对人类健康的危害。在制订适当防护措施之前，我们要了解辐射对人体健康造成的效应。辐射效应主要分为「确定性效应」和「随机性效应」两大类。前者存在着「剂量阀值」，当吸收剂量大于阀值时，辐射会对人体健康造成一定的危害。而后者没有剂量阀值，但效应出现的机会率与剂量有关。跟据辐射效应的特点，辐射防护的主要目的是要：防止有害的确定性效应； 将随机性效应的发生率降至可接受的水平。辐射防护的原则对于因进行任何活动，而增加了个人或群体的辐射照射，国际放射防护委员会(ICRP)在其一九九零年的建议书（第60号刊物）内，列出三项基本辐射防护原则：实践的正当化─ 任何涉及辐射照射的行动都必须具备充分理由，即该行动对受照射的个人或社会利多于弊；防护的最优化─ 个人剂量及受辐射照射的人数，应在合理可行和顾及经济和社会因素的情况下减至最少；以及个人剂量限值─ 个人所受的照射须符合剂量限值，确保没有人需要承受不能接受的辐射危害。对于因核意外而令自然环境辐射水平增加，国际放射防护委员会在其一九九零年的建议书（第60号刊物）及一九九一年的建议书（第63号刊物）内，均建议需进行干预(即通过某些活动影响已存在的照射原因，从而降低总照射量)，保障受到影响的人的健康，其防护原则为：正当化─ 在降低剂量而减少危害的同时，干预本身带来的危害与代价，包括社会代价，必需是值得的。最优化─ 干预的形式、规模及持续的时间应当谋求最优化，令减低辐射危害而得到的好处，扣除干预带来的危害后，得到最大的净利益。
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时间：2024-12-07 08:49
2.取样必须符合GMP规定的要求，以确保药液的质量和安全性。
3.取样必须符合GMP规定的要求，以确保取样的准确性和可靠性。
4.取样必须符合GMP规定的要求，以确保取样的准确性和可靠性。
5.取样必须符合GMP规定的要求，以确保药液的安全性和有效性。
6.取样必须符合GMP规定的要求，以确保取样的准确性和可靠性。
7.取样必须符合GMP规定的要求，以确保取样的准确性和可靠性。
8.取样必须符合GMP规定的要求，以确保药液的质量和安全性。
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时间：2024-12-07 08:49
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时间：2024-12-07 08:50
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