医药存放仓库对净化有哪些要求?

发布网友发布时间：2022-04-23 15:37

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热心网友时间：2023-10-08 17:55

GMP认证的医药仓库环境要求应参考中国药典，中国药典对医药的储存要求有详细的规定。冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。具体存储的温湿度还应根据药品说明书的要求，不同药品的储存条件不一样。在药品的存储过程中，药品环境中的温湿度对药品的影响尤为的大，西药而言：温度稍高一些就会使疫苗血清、酶制剂、生物制剂等药品中的蛋白质变性从而降低它们的药效；而温度也会使得某些糖衣片、胶丸发生变形粘连。西药受潮很容易出现变色、结块、变形、破裂等现象。西药受潮后会导致药效降低以及微生物滋生等。以中药而言：中药对温度也有一定的适应范围，温度过高或过低均会导致中药质量发生变化。温度高于35℃时，含脂肪多的植物就容易泛油。中药如果贮存不当，包装不好，吸收了空气中的水分，含水量即会增高，药品就容易发霉变质受潮中药材会霉烂。像一些易吸潮药品应保持在45％一50％(夏季)，片剂等固*剂50％～55％，水针及口服液55％～65％。储存*品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。菌毒存储参见《生物制品GMP检查指南》，生物制品用动物源性的原材料要有详细的验收记录，内容至少包括动物来源、动物繁殖和饲养条件、动物的健康情况等信息。所以具体不同的药品温湿度要求需要根据药品的性质，稳定性试验，影响因素试验，最终确定产品的最佳保存条件，不同品类的药品还会有净化要求。如果仓库存放的品种多，性质不同，最好分开。以上内容由思成净化整理提供