问答文章1 问答文章501 问答文章1001 问答文章1501 问答文章2001 问答文章2501 问答文章3001 问答文章3501 问答文章4001 问答文章4501 问答文章5001 问答文章5501 问答文章6001 问答文章6501 问答文章7001 问答文章7501 问答文章8001 问答文章8501 问答文章9001 问答文章9501

ISO13485体系是什么?

发布网友 发布时间:2022-04-23 15:36

我来回答

1个回答

热心网友 时间:2023-07-16 14:36

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。
其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。
ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。
声明声明:本网页内容为用户发布,旨在传播知识,不代表本网认同其观点,若有侵权等问题请及时与本网联系,我们将在第一时间删除处理。E-MAIL:11247931@qq.com
请问哪位大哥“谨谢不敏”是什么意思? 小女子尽谢不敏什么意思 谨谢不敏是什么意思? 敬谢不敏是是什么意思? 谢不敏的意思是什么 谢不敏词语解释 什么叫“谢不敏”? 6岁儿童晚上睡眠不好怎么办 六岁孩子精神异常怎么办 小程序开发需要什么技术 没有技术如何开发小程序 盘点欧美高清视频免费,【在线观看】免费百度云资源 ISO13485认证是什么? LED吸顶灯一闪一闪的,想换镇流器,但是镇流器一端已经固定在灯盘上了 让男朋友换微信名他不换 然后手机可以给我随便看啥意思? 想要男友的微信密码,该怎么说,怕他不给我? 百度地图打车卡是什么 欧普嵌入式吸顶灯有镇流器吗 回家前想给男朋友发条微信,想让他知道我爱他关心他也会信任他,应该怎么... led吸顶灯镇流器工作原理介绍 新版百度地图在哪里看打车费用? 和男朋友在微信里说分手了,他说随便我,弟二天又想发微信给改说些什么? 高德地图和百度地图,哪个好用,导航准确的,谢谢 如何含蓄地要一个男生的? 吸顶灯镇流器坏了的表现是什么? led32w单色吸顶灯,三条串联;想去掉一条(可以去掉一个灯条) 原镇流器可用吗?谢谢! 男朋友改了亲密的,但他不说是因为我介意才改的,他只知道做不知道说? LED吸顶灯的如何选择 百度地图用来打车,查到的路线和上下车的地点准不准? 把男朋友微信删了,他把我加上了,说我把他删了,很扎心,咋给他说? 如何使用百度地图准确自驾,开车出行导航 ISO13485质量管理体系是什么? 请问观看视频的时候,怎么把广告窗口永久关闭? 盘点欧美视频在线观看免费播放,【免费高清】在线观看百度网盘资源 盘点欧美在线观看最欧美视频免费,【免费高清】在线观看百度网盘资源 手机里的照片删了,怎么恢复 请问ISO13485和TUV13485认证有什么差异? 盘点欧美在线看欧美视频免费直播,【免费高清】在线观看百度网盘资源 申请iso13485体系认证一定要有医疗产品吗 m10螺母的大小,大小尺寸是多少 跪求欧美视频在线观看播放免费,【在线观看】免费百度云资源 申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料? 螺母中的S、M、E是什么意思,各是什么的尺寸? m30螺母外形的尺寸是怎么样的? 螺母尺寸规格表 win7如何屏蔽新浪网站视频广告 ipadword英文版怎么转换中文 苹果ipad全是英文怎么办? 怎样变成中文版? 一台128G的华为Mate30Pro拿到现在看,还值多少钱呢? 如何把ipad英文转换成汉语 如何苹果iPad 2英文系统换简体中文