医疗设备使用年限国家标准
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发布时间：2022-04-23 00:51
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时间：2023-09-25 05:41
凡符合下列条件可申请报废：
1、超过使用年限，主要结构陈旧，精度低劣生产率低，耗能高，而且不能改造利用的；
2、不能动迁的设备，因工房改造或工艺布置改变必须拆除的；
3、腐蚀严重无法修复或继续使用要发生危险的；
4、绝缘老化，磁路失效，性能低劣无修复价值的；
5、因事故或其他自然灾害，使设备遭受损坏无修复价值的。
医疗设备是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》
第四十五条 医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
记录事项包括：
（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；
（二）医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期；
（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称；
（四）供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式；
（五）相关许可证明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，并按照*药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
