开药店需要什么证书?
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发布时间：2022-04-22 23:00
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时间：2023-10-08 14:07
开办药店，首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》，其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求，比如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人（负责人）的学历证明等资料。开办药品零售连锁企业必须具备以下条件：
具有保证所经营药品质量的规章制度；
企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大专以上学历，执业药师，且有一定药品经营质量管理经验；
具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。（药品委托药品批发企业配送除外）；
具有与各门店联网的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；
具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
扩展资料：
一、药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。
二、第九届全国*常委会于2001年2月28日审议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》，首次明确了药品监督管理部门的执法主体地位。
三、国家食品药品监督管理局是*综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、*品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健食品的审批。其主要职责是：
（一）组织有关部门起草食品、保健食品、化妆品安全管理方面的法律、行*规；组织有关部门制定食品 、保健食品、化妆品安全管理的综合监督*、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健食品 、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健食品、化妆品重大安全事故的查处；根据*授权，组织协调开展全国食品、保健食品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健食品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健食品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健食品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）起草药品管理的法律、行*规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（六）起草医疗器械管理的法律、行*规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国 家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
（七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健食品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作 。
（八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
（十）依法监管放射性药品、*品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督工作。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理有关的*间、国际组织间的交流与合作。
（十四）承办*交办的其他事项。
参考资料来源：百度百科：药品监督管理
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时间：2023-10-08 14:07
开办药店，首先要取得工商部门注册登记的《营业执照》，其次是食品药品监管部门对开办药店的人员、制度等方面的要求，比如房屋产权证明或者房屋租赁合同、企业法人（负责人）的学历证明等资料。开办药品零售连锁企业必须具备以下条件：
具有保证所经营药品质量的规章制度；
1、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
2、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人具有大学以上学历、质量管理部门负责人具有大专以上学历，执业药师，且有一定药品经营质量管理经验；
3、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。（药品委托药品批发企业配送除外）；
4、具有与各门店联网的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；
5、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
扩展资料
开办药品批发企业必须具备以下条件：
具有保证所经营药品质量的规章制度；
企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人、质量管理部门负责人具有大学以上学历，执业药师，且有一定药品经营质量管理经验；
具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
参考资料：药店_百度百科
营业执照_百度百科
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时间：2023-10-08 14:08
1、药品经营许可证申请表；
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
二、开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：
申办人向拟办企业所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的县级（食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料：
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2、拟经营药品的范围；
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
三、开办药品经营企业必须具备以下条件：
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；至少要有一个驻店药师、一个营业员（要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员）。
2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；营业场地不少于40平方米，仓库不少于20平方米。
3、 要申办《〈药品经营许可证》，＜＜医疗器械经营许可证＞＞，然后还要去办营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证。
4、具有保证所经营药品质量的规章制度
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时间：2023-10-08 14:08
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员：具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定；
2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样；
3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
4、具有保证经营药品质量的规章制度：需要制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP（药品经营质量管理规范）的条款，并能认真执行这些工作制剂，要做到有据或可查（即执行制度要有记录）。
药店的职称就是药师或执业药师。大专毕业三年、本科毕业一年以上可以评药师的。你要开店可以是药师也可以不是。开店时所有药店人员要通过你们当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。你要在合适的位置租到符合开药店的房子，然后向药监局报药店筹建申请，药监局派人查看符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。
你再按照药监局的规定置办好所有硬件设施，包括空调、电脑、货架、柜台等，按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员，再请药监局验收，合格后发给你《药品经营许可证》，你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证，如果打算销售保健品，再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》，这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。
开药店的资金投入主要集中在店面装修、设施购置、人工开支、房屋租金等几个方面：
店面装修和添置必要的设施：10万元左右。
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连锁加盟费用：5—15万不等。
员工工资：5人，共计5000元。
房租：5000元／月。
进货流动资金：2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底，有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。
总投资：30—40万之间。
每月固定支出：12000元左右。
