请问做*眼镜批发办理（医疗器械经营许可证三类）需要什么条件，请具体说明，谢谢

主要是需要准备一些软件和硬件的东西，软件就是一些规章制度一类的，硬件就是房屋经营面积和仓库，还有一些相关的检测设备等。比较难的是硬件设备，裂隙灯和曲率仪，如果你要购买的话，要花几万块钱的，不过你也可以借别人的用，等过关后再还给人家。需要大概几千块钱，各地不太一样。如果要长期做批发...

2、具备三类医疗器械经营必须的要求，场地大于40平、有专业眼光师、质量负责人，有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等（可以租赁）3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等，必须使用医疗器械进销存管理软件.以上条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可，在实际操作过程中，电子材料审核...

3、质量管理文件等；4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；6、公司章程、股东会决议等；7、财务人员身份证和上岗证；8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求：1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；2...

1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称；2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称；4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所 1.经营场地：一...

办理第三类医疗器械经营许可证，企业必须确保其营业执照中包含“第三类医疗器械经营”等经营范围。因为第三类医疗器械风险较高，涉及到人体安全和生命健康，因此需要通过严格的审批过程来确保其安全有效。这类器械包括但不限于隐形眼镜、注射器、心脏支架等。医疗器械经营许可证有效期为五年，到期前需提前六个...

办理条件：1. 面积80平米以上（一定会看场地）2. 三名提供名相关人员 3. 对经营产品涉及到对存放有相关要求的需要满足相应场地要求（例如冷冻设备）所需材料：1. 法人身份证；2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人学历或者职称证明；3. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权...

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可 证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、...

证件示例：办理《三类医疗器械经营许可证》所需资料有哪些呢？1．医疗器械经营许可申请表；2．营业执照；3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；4．组织机构与部门设置说明；5．经营范围、经营方式说明；6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件...

需要具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》：第六条　申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

办理三类医疗器械经营许可证需要的资质：公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。所需资料：企业营业执照复印件。企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明等。申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(...