开药店要哪些手续?

发布网友发布时间：2022-11-06 15:32

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热心网友时间：2023-10-26 05:17

一共有六步，具体如下：

1、开办企业申请报告。说明申办人的基本情况，开办原因，企业性质，经营地址、范围，配备人员、设备、设施等情况。

2、工商行政管理部门出具的新企业名称预先登记核准通知书。

3、法定代表人（企业负责人）：A、身份证、暂住证或户口B、任命通知（国有、集体、股份企业）。

4、药学技术人员：A、身份证、暂住证或户口簿； B、执业资格、职称证书；C、劳动合同、聘书；D、在职在岗不兼职证明材料。

5、经营、仓库场地产权证及租赁协议，或自有产权证明。

6、质量管理制度目录。

一、许可内容《药品经营许可证》（零售）

二、设定许可的法律法规依据：

（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》

（三）《药品经营许可证管理办法》

三、许可条件：

（一）企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

（二）具有依法经过认定的药学技术人员；其中，在城区设置零售药店，必须配有2名药师职称以上的药学技术人员，其中1人担任质量负责人；在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员；

（三）具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；其中，城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米，村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米；

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（五）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（六）符合GSP的要求。

四、许可程序：

（一）申请筹建申请人到受理窗口提交筹建申请材料----受理----市食品药品监督管理局审查并出具意见----窗口领取审批结果

（二）申请验收申请人筹建完毕，到受理窗口提交验收申请材料----受理----市食品药品监督管理局组织检查-----市食品药品监督管理局审查----窗口领取审批结果