第二类医疗器械经营需要许可吗

一、二类医疗器械不需要经营许可证，但是二类需要备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营...

医疗器械经营许可证申请标准包括以下条件：1. 经营场所建筑面积不小于30平方米，经营医疗器械10个类代号以上的，经营场所建筑面积不小于60平方米。2. 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。3. 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。4. 具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。销售医疗机械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可。销售二类医疗需要办理二类备案证。想了解具体详情可以找广州格慧泰福生物科技有限公司咨询。广州格慧泰福生物科技有限公司专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、药包...

国家将医疗器械分为三类，第一类风险最低，无需办理任何资质；第二类需备案；第三类需办理经营许可证。二、备案申请条件 1. 具备与经营范围和规模相适应的质量管理机构或人员，人员需具备相关专业学历或职称；2. 拥有与经营范围和规模相适应的经营场所；3. 满足与经营范围和规模相适应的贮存条件；4. 建...

二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)营业执照和组织...

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品药品监督管...

经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）然后到质监局办理组织机构代码证。（三）最后到国 家食品药品监督管理总局...

新《医疗器械监督管理条例》出台后，经营二类的医疗器械就不再需要经营许可证了，但需要到药监局去备案

不需要：根据《医疗器械经营监督管理办法》第十二条　从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》，经营第二类、第三类医疗器械的企业应当持有《医疗器械经营企业许可证》。少数第二类医疗器械在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性，可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督...

您好，根据最新的《医疗器械监督管理办法条例》，第一类医疗器械不用备案直接可以销售，第二类医疗器械需要备案，但不需要许可（如避孕套、美瞳等），第三类医疗器械需要经营许可。

1、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；2、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》；3、无《医疗器械经营...