诺适得的注意事项

发布网友发布时间：2022-10-14 00:02

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热心网友时间：2023-11-18 09:03

玻璃体内注射，包括本品注射，与眼内炎、眼内感染、孔源性视网膜脱离、视网膜撕裂和医源性外伤性白内障有关（参见【不良反应】）。本品注射时必须采用合格的无菌注射技术。此外，注射后一周内应监测患者的情况，从而早期发现感染并治疗。应指导患者在出现任何提示有眼内炎的症状或任何上述提到的事件时，应立即报告给医生。　　本品注射后60分钟内可观察到眼内压升高（参见【不良反应】）。因此须同时对眼内压和视神经乳头的血流灌注进行监测和适当治疗。　　玻璃体内使用血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂后，存在潜在的动脉血栓栓塞事件的风险。在临床Ⅲ期研究中，动脉血栓栓塞事件的发生率在本品和对照组之间是相近的。接受本品0.5mg的患者与本品0.3mg或对照相比，卒中的发生率在数值上较高，不过此差异并无统计学显著性。卒中率的差异在具有已知卒中风险因子的患者，包括既往卒中病史或短暂性脑缺血发作史的患者中更大。因此主治医生应对这些患者谨慎评价本品治疗是否合适，以及治疗益处是否超过了潜在的风险。　　在所有治疗用蛋白质药物一样，本品有潜在的免疫原性。　　尚未研究双眼同时使用本品治疗的安全性与有效性。如果双眼同时接受治疗，可能会使全身暴露量升高，从而导致全身不良事件的风险升高。　　本品不得与其他抗血管内皮生长因子（VEGF）药物同时使用（全身或局部使用）。　　出现下述情况，应暂停给药，且不得在下次计划给药时间之前恢复给药：　　与上次的视力检查相比，最佳矫正视力（BCVA）的下降≥30字母；　　眼内压≥30mmHg；　　视网膜撕裂；　　涉及中心凹*的视网膜下出血，或出血面积占病灶面积的50%或更多；　　在给药前后的28天已接受或计划接受眼内手术。　　接受抗-VEGF治疗湿性AMD之后，视网膜色素上皮撕裂的风险因素包括大面积的和/或高度隆起的视网膜色素上皮脱离。在具有这些视网膜色素上皮撕裂风险因素的患者中开始本品治疗时应谨慎。　　在孔源性视网膜脱离或3或4级黄斑裂孔患者中应中断治疗。　　本品治疗可引起短暂的视觉障碍，这可能影响驾驶或机械操作的能力（参见【不良反应】）。出现这些症状的患者在这些暂时性的视觉障碍副作用消退前不能驾驶或进行机械操作。