谁能提供一份珍珠明目滴眼液限度检查的分析报告啊???
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发布时间：2022-06-01 12:42
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时间：2024-07-19 13:39
鉴别
（1） 取该品20ml置分液漏斗中，加乙醚5ml，振摇萃取，分取醚层，置白瓷皿中自然挥干，残渣加香草醛硫酸试液1～2滴，放置片刻即显紫色。
（2） 取该品30ml，置水浴上浓缩至约2ml，滴加双缩脲试剂[称取硫酸铜（CuSO4·5H2O)0.175g，加水约15ml使溶解，置100ml量瓶中，加氨水30ml，冷水30ml，饱和氢氧化钠溶液20ml，摇匀，室温放置1～2小时，再加水至刻度，即得，置水浴中加温，显紫色。
检查
pH值应为4.5～7.0（附录 Ⅶ G）。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定（二部附录 Ⅰ J）。
含量测定
照气相色谱法（附录 Ⅵ E）测定。
系统适用性试验 以己二酸乙二醇聚酯为固定相，涂布于Gas Chrom Q（80～100目）载体上，徐布浓度为8%；柱温130℃±5℃；理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500；冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取正十八烷适量，加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。
对照品溶液的制备 取冰片对照品，精密称定，加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液，精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中，振摇放置，待分层后分取上层液作为对照品溶液，供试品溶液的制备与测定法 精密量取该品10ml和内标溶液2ml，置具塞试管中，同上法操作，分取上层液作为供试品溶液。进样0.6μl，按内标法计算，即得。
该品含冰片（C10H18O）不得低于0.02%。
如是研究该品的微生物污染情况，可就有点难了。
