孟鲁司特的简介

发布网友发布时间：2022-04-22 08:38

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热心网友时间：2023-09-25 22:01

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【适应症】
本品适用于1 5岁至1 5岁以上*哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于15岁及15岁以上*以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
个别咀嚼剂型适用于2岁及2岁以上儿童及*哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。也适用于2岁及2岁以上儿童及*以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
【禁忌症】
对本品中的任何成份过敏者禁用。
【不良反应】
一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。
15岁及15岁以上哮喘患者已在大约2600名1 5岁及1 5岁以上的成年患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。在两项设计相似．安慰剂对照的12周临床试验中．本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。在临床研究中．累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253 名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长．不良事件发生的情况无改变。
15岁及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在2199名1 5岁及1 5岁以上成年季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究．评价本品的安全性情况。每天早晨或夜间服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。在安慰剂对照的临床研究中．本品治疗组中的不良事件发生率低于1%．且未发现有与药物相关．发生率高于安慰剂组的不良事件。在为期4周的安慰剂对照临床试验中．安全性情况与2周临床试验一致。在所有的临床研究中．嗜睡的发生率与安慰剂组相似。
本品上市使用后有以下不良反应报告：
免疫系统紊乱：超敏反应(包括过敏反应、管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)。
神经及精神系统紊乱：夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋．激惹、包括攻击性行为．烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作。
消化系统：恶心、呕吐、消化不良、腹泻．ALT和AST升高．罕见的胆汁淤积性肝炎：
此外还有关节痛，包括肌肉痉挛的肌痛；出血倾向增加；心悸和水肿。