ISO内审包括什么内容
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发布时间：2022-04-22 14:12
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时间：2023-10-07 08:06
总则◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
◆查询相关文件的途径
4.2.2
质量手册◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
◆质量手册的控制情况
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
4.2.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序
◆记录管理的实况
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
5.2
以顾客为关注焦点◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？
5.3
质量方针◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
5.3
质量方针
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
◆质量方针的评审与修订
5.4.1
质量目标◆组织是否设定了质量目标
◆设定目标应考虑的内容
◆目标的实现情况
5.4.1
质量目标
◆有无目标实现的证据
◆目标是否定期评审、修订
5.4.1
质量目标◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？
◆是否提供了实施质量目标的资源？
◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？
◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？
5.5.1
职权和权限◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
5.5.1
职权和权限◆最高管理者的职责、权限
◆管理者的作用
◆有关职责、权限如何传达到位的
5.5.2
管理者代表◆管理者代表的职责权限
5.5.3
内部沟通◆是否制定了内部交流的程序？
5.5.3
内部沟通◆内部交流的内容
◆内部交流的记录
◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程
◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆异常、紧急情况下的信息如何交流
5.6
管理评审◆是否有定期进行管理评审的规定
◆受审部分应为管理评审提供什么资料
◆管理评审的输入是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成文件？
◆管理评审的后续管理
6.1
资源提供◆组织怎样确定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的要求？
6.2
人力资源◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体计划
◆是否根据需要制定、评审和修订培训计划
◆应接受培训的人员是否都经过了培训
6.2
人力资源◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
◆供方和承包方是否需要培训？效果如何？
6.3
基础设施◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
◆提供的基础设施是否满足要求？
6.4
工作环境◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境？
7.1
产品实现的策划◆产品的过程是否确定？
◆是否形成了必要的文件？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
7.1
产品实现的策划◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量？
◆质量计划内容是否完整？
◆质量计划的实施情况
7.2
与顾客有关的过程◆如何确定产品要求
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些
◆产品要求有无文件规定
7.2
与顾客有关的过程◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后信息传递给有关部门？
◆与顾客进行沟通的方式是什么？
◆是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的问询、订单？
◆是否对顾客的投诉进行处理？
7.3
设计和开发◆是否进行设计和开发策划
◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？
◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？
◆设计输入是否完整并形成文件？
◆这些文件是否通过评审？
7.3
设计和开发◆如何进行设计确认
◆设计和开发的更改
7.4
采购◆组织如何选择和评价供方？
◆是否明确了对供方控制的方式和程度？
◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录？
7.4
采购
◆采购文件是否清楚在说明了采购信息？
◆采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
◆有无对采购产品进行验证的活动？
◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包括验证的安排和产品放行的方法？
7.5.1
生产和服务提供的控制◆组织是否已确定生产和服务的全过程？
7.5.1
生产和服务提供的控制◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等。
◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？
◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？
7.5.2
生产和服务过程的确认◆组织内有哪些特殊过程？
◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
◆在什么情况下进行再确认
7.5.3
标识和可追溯性◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？
◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？
◆用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？
7.5.4
顾客财产◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？
◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客？
7.5.5
产品防护◆是否对产品提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？
◆产品包装、防护标志是否充分及适当？
◆搬运的方法和手段是否有效？
7.5.5
产品防护◆产品的包装管理
◆产品的贮存和保护
7.6
监视和测量装置的控制◆监视和测量装置的配置
◆监视和测量装置的校准
◆监视和测量装置的使用
7.6
监视和测量装置的控制◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理
◆监视和测量装置的保管
◆监视和测量软件的管理
8.1
总则◆监视和测量活动的策划
◆统计技术的使用及效果
8.2.1
顾客满意◆如何进行顾客满意程序的监视和测量
8.2.1
顾客满意◆顾客满意程度明显下降时，是否采取了改进措施
8.2.2
内部审核◆组织是否建立了内部管理体系审核程序
◆内部审核方案的策划
◆内部审核的实施
8.2.2
内部审核◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施
8.2.3
过程的监视和测量◆过程的监视和测量的策划和实施
◆过程能力未达到要求时的处理
8.2.4
产品的监视和测量◆有无产品监视和测量的规定
◆进货检验
◆过程产品检验
◆最终产品检验
◆检验记录的管理
8.3
不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序
◆如何进行不合格品的处置
◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行？
8.3
不合格品的控制◆交付和开始使用后发现产品不合格时的处理
8.4
数据分析◆有无对数据进行收集与分析的规定?是否彩了统计技术?
◆数据收集与分析的实施
8.5
改进◆持续改进的策划
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时间：2023-10-07 08:06
