氢氧化铝凝胶简介

发布网友发布时间：2023-04-15 04:38

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1 拼音

qīng yǎng huà lǚ níng jiāo

2 英文参考

Aluminium Hydroxide Gel

3 氢氧化铝凝胶药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氢氧化铝凝胶

3.1.2 汉语拼音

Qingyanghualü Ningjiao

3.1.3 英文名

Aluminium Hydroxide Gel

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为氢氧化铝的胶体小粒子分散在水中形成的混悬型凝胶液。含氢氧化铝[Al（OH）3]应为5.50%～6.75%（g/g）。

本品可加适量的矫味剂与防腐剂。

3.3 性状

本品为白色黏稠的混悬型凝胶液；静置，能析出大量的水分；遇红色或蓝色的石蕊试纸均微有反应，遇酚酞指示液不显红色。

3.4 鉴别

（1）取本品5g，置于带有玻璃导管的具塞锥形瓶中，玻璃管的尖端浸于装有氢氧化钙试液的试管中。向锥形瓶中加盐酸溶液（3mol/L）10ml，立刻加塞，振摇，锥形瓶中有气体产生，试管中有沉淀产生。

（2）取上述锥形瓶中残留溶液，滤过，滤液显铝盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.5～8.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 制酸力

取本品约1.5g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L） 50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）应为12.5～25.0ml。

3.5.3 氯化物

取本品0.40g，加稀*6ml，煮沸，溶解后，放冷，用水稀释至50ml，滤过；分取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

3.5.4 硫酸盐

取本品1.0g，加稀盐酸1ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释至50ml，滤过；分取滤液20ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.125%）。

3.5.5 重金属

取本品5.0g，加盐酸5ml，置水浴上蒸干，加水5ml，搅拌，继续蒸发至近干时，搅拌使成干燥的粉末，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水10ml，微温溶解后，滤过，滤液中加水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

3.5.6 砷盐

取本品2.5g，加稀硫酸10ml，煮沸，放冷后，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.00008%）。

3.5.7 其他

应符合凝胶剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ U）。

3.6 含量测定

取本品约8g，精密称定，照氢氧化铝含量测定项下的方法自“加盐酸与水各10ml，煮沸溶解后”起，同法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al（OH）3。