什么是滴定加速设计

发布网友发布时间：2023-04-13 23:11

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热心网友时间：2023-10-10 12:59

加速滴定设计是一种将传统33设计和参数设计结合起来的设计方法。
Simonetal.曾经进行了一组试验，设计了四个试验，即1个控制设计和3个加速滴定设计。控制设计（设计1）是以40%递增幅度进行剂量递增的标准33设计；另外三个设计（设计2，3，4）是根据已有的统计模型设计的加速滴定设计，所采用的统计模型是通过对9种不同药物的20个Ⅰ期临床试验数据进行拟合得出的随机模型。
滴定加速的选择原则是避免过多受试者暴露在无效剂量下。还需要对dlt进行定义，可参考竞品信息，进行连续给药、暂停治疗和剂量调整的规定，大的原则都是让受试者最大程度获益。