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与药品生产质量有关的所有人员都应当经过什么培训

发布网友 发布时间:2023-04-09 20:33

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5个回答

热心网友 时间:2023-09-11 06:19

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过,培训的内容应当与的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的、的培训,并培训的实际效果。质量控制的基本要求:(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;(二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;(四)检验方法应当经过验证或确认;(五)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。

热心网友 时间:2023-09-11 06:19

您好,与药品生产质量有关的所有人员应当经过严格的培训,以确保他们能够按照有关的质量标准和规范来生产药品。这些培训应包括药品质量管理体系的基本知识,如GMP(良好生产规范)、GDP(良好药品流通规范)、GLP(良好实验室规范)等;药品生产质量管理的基本概念,如质量控制、质量保证、质量改进等;药品生产质量管理的基本技能,如质量计划、质量检查、质量控制、质量评估等;以及药品生产质量管理的其他相关知识,如质量管理体系的有效实施、质量管理体系的审核、质量管理体系的改进等。

热心网友 时间:2023-09-11 06:20

您好,与药品生产质量有关的所有人员都应当经过严格的培训,以确保他们能够按照规定的标准和要求生产出高质量的药品。这些培训应该涵盖药品生产的各个方面,包括药品的原料、药品的制备、药品的检验、药品的包装、药品的运输等,以确保药品的安全性、有效性和质量。此外,还应当提供有关药品生产质量管理的培训,包括药品质量管理体系、药品质量控制、药品质量检验、药品质量安全等。

热心网友 时间:2023-09-11 06:20

与药品生产质量有关的所有人员都应当经过GMP认证培训,以确保药品的质量控制水平达到标准。此外,还要做好HACCP风险管理培训,如安全操作规程、生产工艺操作程序以及实施检测流程等。

热心网友 时间:2023-09-11 06:21

与药品生产质量有关的所有人员都应当经过什么培训
与药品生产质量有关的所有人员都应当经过什么培训?

所有与药品生产质量有关的人员都应当接受GMP(良好药品生产规范)培训,以及其他有关质量管理的培训,比如ISO 9000标准、质量管理体系、质量控制、质量评估、实验室管理等。
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