发布网友 发布时间:2023-04-23 13:16
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热心网友 时间:2023-10-09 14:59
化学剩余药品的处理方法是:放入指定的容器内。
化学药品取用的三不原则:
1.不能用手接触药品。
2.不要把鼻孔凑到容器口闻药品的气味。
3.不得尝任何药品的味道。
处理原则,实验室剩余的药品要做到"三不”:
1.不能将实验剩余的药品放回原瓶。
2.不能随意丢弃。
3.不能拿出实验室。
为采用吸附工艺的处理原则:
1.活性炭处理比较困难(脂肪乳注射液)或吸附非常大,通过对原、辅料的控制达到注射剂要求(鞥加细菌内毒素),也可以达到对终产品的控制。
2. 经过试验研究,确定一定浓度的活性炭对主要存在吸附,可以先用适量的注射用水溶解其他辅料后脱碳,再在脱碳的溶液中加入主药溶解后精滤。(一般对小规格注射剂认可)
3.如果主药需要脱色或活性炭的浓度和用量又不能降低,可根据吸附量,适当增加主药投料量,确保中间体和成品含量在质量标准规定的范围内。增加主要投料量一般不超过标准中含量限度的上限。
不认可的处理原则:
1.通过终产品细菌内毒素/热原控制工艺:规格较小且临床用量低,如样品经细菌内毒素或热原控制合格,工艺曾被认可,现在这个处理原则已被否定。
2.超滤控制:超滤膜孔径为0.001~0.02μm,能除去热原,但对主药成分截留较严重,不经济,局限性打。化学药品注射液中一般不认可。
3.工艺中若未采用活性炭处理的,为保障终产品的热原符合要求,需补充完善工艺增加除热原的工艺步骤。