欧盟医疗器械的指令包括哪些
发布网友
发布时间：2022-04-23 21:56
共1个回答
热心网友
时间：2023-07-12 11:39
1.
有源植入医疗器械指令（90/385/EEC），简称AIMD，有源植入医疗器械是指任何可以通过内、外科方式，全部或部分植入人体，或者用医疗手段插入人体孔道，并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械。
2.
医疗器械指令（93/42/EEC），简称MDD，该指令针对的是所有医疗器械及附件。
3.
体外诊断器械指令（98/79/EC），简称IVDD，该指令适用于生化分化仪、血缘分析仪和血细胞计数器等体外诊断医疗器械及附件。
希望上述解释能够帮助到你。华俄认证
