原研药相关信息在哪里查询?
发布网友
发布时间:2022-04-23 13:27
我来回答
共1个回答
热心网友
时间:2023-07-22 17:04
原研药物一般指的是原创性专利新药,这其中需要临床前的研究(靶点的筛选-靶点的确认-化合物的开发-活性化合物的筛选-药理药效的评估-工艺的开发-制剂的开发)、申请临床、临床研究(临床Ⅰ期-临床Ⅱ期-临床Ⅲ期)、申请生产批件、生产于销售,这里需要对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才能获批上市,需要12年左右的研发时间和数亿美元。国内新药多以创新药为主,真正的原研非常非常少,目前只有大型的*制药企业才有能力研发。
原研药的药物信息可以在各个国家药监局查询
如FDA查原研产品信息,EMA欧盟药监、法国药监局、德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)、意大利药监局、、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)等等,在这些官方的药监局能查询各个国家的原研药物的信息,在各个国家药监局查询原研药物比较麻烦,整合比较麻烦,需要查询多个网站,效率得不到保障,除了在各个国家查询原研药物的信息之外,推荐数据库中查询原研药物的信息。
数据库查询各个国家原研药品信息
在数据库中查询原研药品的信息方便、快捷、效率高可以通过上市药品数据库查询原研药物数据。
列如美国FDA批准药品可以根据药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径等进行关键词的筛选然后在条件筛选中申请类型中选择“新药申请”就能查询原研药物的信息。
各个国家上市药品
还有就是欧盟集中审批药品数据库,这里可以查询原研药物,经过集中程序批准在欧盟上市的1000+药品详细信息,公众摘要、说明书等相关文件。 提取了授权产品信息PDF文件中药品授权编号、规格、剂型、给药途径、包装等信息,帮助用户便捷获取药品基本信息。用户可通过药物名称、活性组分、ATC编码、公司、等查询药品批准日期、市场状态、适应症、公众摘要、说明书以及审批历史文件。
欧盟原研药物查询
当然还有各个国家的原研药品都能在全球上市药品数据库查询,包含了全球40多个国家近200万种药品,能查询原研和仿制药物。
各个国家原研信息
以上就是原研药物的信息查询方式,如果是想要了解专利信息可以在全球药物专利数据库中查询使用数据库查询原研药物方式比较方便,能有效地提高原研药物查询效率,方便查询。
原研药相关信息在哪里查询?
原研药的药物信息可以在各个国家药监局查询 如FDA查原研产品信息,EMA欧盟药监、法国药监局、德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)、意大利药监局、、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)等等,在这些官方的药监局能查询各个国家的原研药物的信息,在各个国家药监局查询原研药物比较麻烦,整合比较麻烦,需要查询多个网站,...
如何使用美国FDA数据库查询原研药品与仿制药信息
使用Drugs@FDA数据库,药学相关人员可以快速有效查询相关药品信息。以查询抗癌药物Sorafenib(Nexavar)的药品说明书和审批历史为例,首先在搜索栏输入活性成分“Sorafenib”或“Nexavar”并提交,进入“DrugDetails”查看药品详细信息。FDA的化学类型主要包括1类新类分子化合物、2类新活性成分、3类新剂型、4类新...
药物的相关信息怎么查询?
如果是想要了解药品相关的信息可以查询药品说明数据,在全球上市药品中有各个国家的药品说明书,可以查询相应的药品说明书,通常药物处方都是研究原研药物数据,仿制药的处方基本和原研药一致,可以在上市药品数据库中还能在合理用药下的国内外药品说明书查询药品的药物配方,药物说明书中包含药物剂型、规格、药...
如何查询一个药的原研信息
去专利局网站查询系统查询,输入专利号,专利名称,专利权人都可以查询 祝你愉快,满意请采纳哦
如何查询药物原研专利
去专利局网站查询系统查询,输入专利号,专利名称,专利权人都可以查询。主要是在专利检索网站上查询相似专利再分析,具体步骤为:1、根据自己要申请的技术方案确定关键词;2、在专利检索网站根据关键词检索现有专利,具体分析是否和自己要申请的相似。专利检索网站以及检索可以采用以下方式:可采用国家知识产权...
在哪儿可以找到药物临床试验前的研究资料呢?
临床前查询医药文献数据 药理毒理数据 药物报告 一般用来申报临床前的资料都需要靠查询文献,创新药以文献查询相关资料为主、相同类别申报包资料为辅,改良型新药可以查询原研药临床前资料,相关文献,仿制药主要是查询是原研药哪里批准的在数据库中可以直接查询完整的申报资料。以上就是药物临床前的研究资料了...
某种药物在国内临床实验数据与查询?
临床试验登记与信息公示平台 如果通过官方CDE或者ChiCTR查询药物临床试验数据是可以查询了解药物临床试验数据,但是对于现在比较流行的数据库而言更利于分析数据,可以更全面的查询了解药企在新药开发适应症布局,这些数据一般可以在数据库查询了解。数据库中查询 通过进入数据库首页点击“中国临床试验”共6万多条...
在哪里可以查询到欧盟上市药物呢?
RMS)、相关成员国(CMS)等。9. 例如,通过活性搜索“托伐坦”,可查询相应药品数据,并下载药品说明书文件。10. HMA数据库的药品详细信息页面包括药物基本信息、相关成员国信息、相关文件和关联信息。11. 除了查询欧盟上市药品,这些数据库还能查询中、美、日等40多个主流国家/地区的上市药品数据。
如何查询一个药的原研信息
从drugfuture上查啦 专利网soopat 欧洲专利局 查之类的可是:pig:【这个是绝对的保密?还是过一段时间以后开放?还是完全开放?】比如我查到的专利也好 文献也好 都是介绍它的合成 它的质量标准、杂质研究、工艺研究 都是没有的 【ps 我知道要这么详细的不太可能】 但有没有方法能查部分信息?比如...
如何查询国内外药品说明书?
一般会有很多人在网上搜索药物说明书,但是这样会导致所了解的说明书信息和实际药品的说明书不准确,或者搜索到的数据都是比较碎片化的数据,比如搜索云芝糖肽胶囊在网页上搜到的和数据库里的数据,相对来说医药数据库里的数据更加全面。个人查询药品说明书 数据库查询原研药品说明书 查询药品说明书是为确定...