FDA批准药物在哪里可以查询到详细信息以及药品说明书?
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发布时间：2022-04-23 13:27
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时间：2023-07-04 07:36
查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息，可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解，主要是为了查询药品批准的标签/说明书，寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品，以及查看药品审批历史记录，寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。
“美国FDA批准药品数据库”收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括：商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型（新药化学类别）和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新，提供*度检索，帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。
fda批准药物
可以通过药品的名称、活性成分、申报企业、申请号、首次批准日期、最新批准日期、剂型、给药途径等维度进行关键词的搜索，还能通过申请类型、提交类型、申请途径、市场状态、中国企业申报、审评通道、孤儿药、首仿药、参比制剂、治疗等效代码等进行条件的筛选，还可以模糊筛选、精准筛选、组合筛选，高级搜索（“是、或、非”）等搜索方式，全方位的查询药品。
列如：在数据库中想要查询FDA批准的新药信息，可以在申请类型中选择“新药申请”就能查询到FDA批准的新药信息。
列如：点击左下角的“高级检索”输入药品名称“阿奇霉素”选择“and”市场状态“处方药”就能筛选出在美国FDA批准药品中药品名为“阿奇霉素”市场状态为“处方药”的数据。
fda批准药品查询方式
搜索结果分为批准数据和全局分析。
批准数据包含4种浏览方式查询结果、按申请号浏览、按活性成分浏览、按申办企业浏览。
点击全局分析，进入可视化图表页面，包含了药物（总量、新药、仿制药、生物制品申请）的年度趋势 ，提交的类型分析、申报企业T10分析、活性成分T10分析等维度的可视化数据。
搜索结果全局分析
在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面，包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。
FDA批准药物在哪里可以查询到详细信息以及药品说明书?
查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息，可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解，主要是为了查询药品批准的标签/说明书，寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品，以及查看药品审批历史记录，寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。“美国FDA批准药品数据库”收录了1...
进口保健食品备案
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如何使用美国FDA数据库查询原研药品与仿制药信息
美国FDA药品数据库旨在提供FDA批准的新药、仿制药与治疗性生物制品的官方信息，以方便查询。其主要用途包括：查找药品批准的Leibels/说明书、查找创新药的仿制药品、查找新药与仿制药的等效药品、查看1998年以后批准药品的消费信息、查询某个活性成分对应的所有药品、清楚知道药品的审批历史记录。美国FDA药品数...
制药人的“秘籍”——FDA网站使用指南
在“Drug Approvals and Databases”中，通过“药物检索数据库”（Drugs @FDA Search），如以孟鲁司特钠片为例，输入药品名称进行搜索。这将为你揭示药品的批准历史、标签、审查详情，包括批准日期、说明书、批准信和历年变更信息。在最新标签中，你可以找到原料辅料信息、贮藏条件、药理参数等关键数据。...
国外上市药品信息查询方法
若只查询FDA批准的处方药药品说明书信息，还可以通过登陆美国国立医学图书馆提供的公共服务网站http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/about.cfm，输入药品名称进行检索。 EMA及欧盟成员国 批准上市的药品在EMA网站Humanmedicines里，选择keywordSearch，输入药品名称。在检索结果里找到原研产品的商...
《FDA新审批上市药品哪里能获取?》
FDA网站中可以查询，路径为FDA Home，然后Drug选项卡，界面右边有个Drugs@FDA，点进去，有个Drug Approval Reports by Month，点进去就可以了。可以查询新药、仿制药、生物药等，并且可以按照年份月份查询审批的药物。纯手打，麻烦采纳！！！
药品的说明书怎样查询,?
可以在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书，包含40多个主流国家，如果是想要了解FDA批准药品的说明书，可以在美国FDA批准药品数据库中查询，可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索，还能通过条件筛选选择想要了解的数据。在搜索结果中最右边有...
怎样在fda上查找某药品注册信息?比如批准日期、商品名、注册公司?
a specific drug，点选Drug@FDA就可以到达FDA的药物查询系统 Search by Drug Name, Active Ingredient, or Application Number Enter at least three characters: 输入药名，成分或者申请号自己查 或者Browse by Drug Name， 按药名浏览 或者Drug Approval Reports by Month ， 查看每月批准的药物 ...
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药物数据库药物非活性成分数据库
这个数据库收录了FDA上市药物中所有非活性成分的信息，即用于药物制备的辅料详细资料。它支持模糊搜索，用户可以通过输入非活性成分名称（Inactive Ingredient）、给药途径或剂型(Route; Dosage Form）、CAS登记号(CAS Number)以及美国药典/FDA物质登记系统的唯一标识码(Unique Ingredient Identifier)进行检索。检...
药物数据库美国FDA上市药品检索系统
药品在美国的专利信息，包括专利号、失效日期以及专利类别。并且，可以直接下载专利全文，格式为PDF或TIF。药品的市场独占权情况，包括独占类型和失效日期，帮助了解市场竞争状况。详尽的药品注册审批信息，包括历史审批数据、审批时间、类别、药品说明书、概述以及相关通知文件等。这个平台是研究者、医药从业者和...
