怎样收集药品质量信息和分析?

发布网友发布时间：2022-04-23 13:27

共2个回答

热心网友时间：2023-07-21 07:24

药品质量信息收集，就是从医药报刊收集有关药品质量的信息报道也可以收集国家药监局或各省、市药监局的药品质量通报。对某个药品的评价或通报都可以。比如：健康报、中国医药报等等，看到国家药监局或各省药监局对药品质量的报道，剪辑或收集下来，并且要加以分析和总结，这个工作主要是为了对购进药品的质量负责。

比如：国家药监局或某个省市药监局通报了某个药品某批次质量有问题，我们在收集了药品质量信息以后，加以分析总结（我部门以后购进此类药品时要加强质量管理，索取药品质量检验报告，并加强药品验收环节的工作。）即可。

药品质量是指能满足规定要求的需要的特征总和。

表现在以下五个方面

1、有效性

2、安全性

3、稳定性

4、均一性

5、经济性

热心网友时间：2023-07-21 07:24

一是必须弄清药品质量信息所包含的内容，也就是要弄清收集什么。药品质量信息分为企业外部信息和企业内部信息。企业外部信息包括：1、国家有关药品质量管理的法律、及行政规章制度等到法规；2、各级食品药品监督管理部门发布的药品质量公告；3、市场情况的相关动态及发展导向；4、供货方、顾客方、竞争对手的相关质量信息。5、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力。企业内部信息就是企业内部进、存、销各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、记录、报表、文件等；
二是要掌握收集质量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。一是对企业外部信息，主要通过各级食品药品监管部门的网站、中国食品药品网、中国医药报刊、电视、报纸等各种宣传媒体以及本店的顾客意见簿收集与本企业经营药品有关联、对产品质量管理或本企业质量管理体系有影响的信息。特别是在对供货方资质收集、首营企业、首营品种的审核中更应该结合本企业的实际，按照应审核的内容进行认真收集；二是对企业内部信息要从药品质量的验收、养护、陈列、销售、处方调配、药品拆零、特殊管理药品、药品不良反应（报告）等管理制度执行中形成的数据、记录、报表中收集，。
三是对收集的药品质量信息进行认真整理分析、并加以运用指导本企业的药品质量管理工作，就是如何利用这些药品质量信息。企业收集质量信息的目的不是保存，而是充分利用好质量信息，例如：收集到药品质量公告、稽查通报后，就进行质量内审，自查本企业是否经营有质量问题的药品，并提出处理意见，提示采购经营风险，供进货评审时作为参考依据，以便作进一部的调整。
四是把药品质量信息管理资料按时间、类别进行整理编制目录后归档保存，以备随时查找。
总之，要做好药品质量信息管理工作，必须在建立健全药品质量管理体系的基础上，认真落实好药品质量信息的广泛收集、认真分析、运用指导、整理归档四个环节的工作。