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药品包装说明里应该包含哪些信息?

发布网友 发布时间:2022-04-23 13:27

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热心网友 时间:2023-07-04 07:36

无论是国产还是进口药品,其包装上都贴有标签并附有说明书。标签或说明书一般都注明:

(1)生产企业名称。

(2)品名,即药品的名称,包括化学名与商品名等。

(3)规格,指每片含药量多少和每瓶装多少片。

(4)主要成分或药理作用。

(5)禁忌症,注意“慎用”、“忌用”、“禁用”的区别。“慎用”即慎重使用,指某些人使用该药后,必须密切观察有无异常反应,若出现明显异常,应立即停用;“忌用”即避免使用,指该药使用后可能产生不良反应,尤其是怀孕3个月内的妇女,服了某些药物后可致胎儿畸形;“禁用”,指某些药物服用后必然会产生不良反应,因此禁用。若属于禁忌症,则更不能使用。

(6)批准文号。

(7)适应症,指药品能治什么病,或功能主治。

(8)用法与用量,指药品的使用方法和应用剂量。

(9)产品批号,即药品生产出的时间,一般采用6位数字表示年月日,如“0400820”即2004年8月20日生产。

(10)不良反应,指在使用常用剂量的药物防治或诊断疾病过程中,因药物本身的作用或药物相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应,包括副作用、毒性反应、后遗效应、*反应、继发反应和特异质反应等。其中,副作用指在常规剂量下出现了与治疗无关的反应,可能给病人带来不舒服甚至痛苦;毒性反应,指不同程度的毒性损害,一般都是由用药过量或长期用药所致。

(11)有效期或失效期,国产药品可按生产批号推算。进口药品多用英文或法文表示。

此外,标签或说明书还写有贮藏方法等注意事项,并标明注册商标、条码标志等。

有专家提示,凡是在说明书上能把不良反应清楚无误地一一详细列出的药品,恰恰反映了该药的毒副作用被认识得较全面、清楚和制药企业的诚实、可信度,在某种程度上可被视为安全性较好的药品;而那些无禁忌症、不良反应的说明文字,甚至宣称无任何不良反应的药品,反而使人感到不安全,就要多加小心了。

药品包装上面必须有什么

包括包装数量、运输注意事项或其它标记等;5、标签上有效期具体表述形式应为:有效期至某年某月;6、由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样。法律依据:《药品包装、标签和说明书管理规定》第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品...

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药品包装上的标签或说明书必须包含品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项等重要信息,以确保消费者能够准确了解药品信息。药品包装上的商标是区分商品的重要标志,可能由文字、图形、数字、字母、颜色和三维标志等构成。商标注册对于药品来说,可以提...

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药品包装、标签规范细则具体要求

对于化学药品与生物制品,内包装标签应包含药品名称、规格、适应症(预防性制品则为接种对象)、用法用量、贮藏条件、生产日期、批号和有效期,即使尺寸受限,也需保证药品名称、规格和批号的显示。如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等。直接接触内包装的外包装标签需标注所有上述信息,包括成分、不良反应、禁忌症...

药品包装有哪些说明?

(1)生产企业名称。(2)品名,即药品的名称,包括化学名与商品名等。(3)规格,指每片含药量多少和每瓶装多少片。(4)主要成分或药理作用。(5)批准文号。(6)适应症,指药品能治什么病,或功能主治。(7)用法与用量,指药品的使用方法和应用剂量。(8)产品批号,即药品生产出的时间,一般...

请问药品包装盒上都能看到哪些信息?

信息有:品名、成分、规格、用法、用量、适应症、禁忌症、厂家、批号、效期、贮藏等。OTC指非处方药,即OVER THE COUNTER(柜台上出售的药品),与医生所开处方药相对应,意即不需要医生开处方就可在药店买到的药品。药品包装上没有注明OTC,均为处方药,国药准字的药物都是执行的国家标准,剩余问题...

药品说明书和标签说明书的区别

1、性质不同:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品的标签是药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。2、特点不同:药品说明书应当列出全部活性成份...

国家规定的药品的包装上需要标有哪些信息?

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包装说明批件是什么意思?

包装说明批件是指在药用包装上,标注药品名称、规格、用法、用量、批准文号等相关信息的编写、审核和批准过程,其内容为药品和其使用者提供使用须知,同时也是保障药品质量和安全的法律标准之一。根据国家药品管理法规,药品的包装说明必须草拟、审核和审批,每次药品包装说明更改时都必须重新申请审批。药品包装...

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