临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于

发布网友发布时间：2023-01-07 10:25

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热心网友时间：2023-11-10 23:01

临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于试验设计

临床试验，是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I-IV期临床试验和EAP临床试验。

每个能够进行临床试验的医院，都必须进行伦理审核，伦理审核将对参加试验的受益与风险进行综合权衡，只有当参加试验的受益大于风险时，这个临床试验才会通过独立伦理委员会的审核，然后医生们才会按照要求进行临床试验

在肿瘤临床试验中，虽然有些免疫治疗药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用，其药物疗效和安全性已获临床验证，所以其安全性和有效性其实已经很有保障了。因此患者只有通过国内的临床试验才有机会提前使用。