发布网友 发布时间:2023-01-01 20:51
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热心网友 时间:2023-10-08 19:17
临床试验常用的研究实验方法介绍
一、非干预性研究(Non Interventional Study,NIS)
指不干涉患者日常的诊疗,只是观察性地收集记录患者的数据。通常分为两类,一类是回顾性研究,指从疾病数据库中或者病历中收集需要的数据进行分析;另一类是前瞻性研究,需要入选合适的病人,然后收集记录相关的临床数据。
二、 双盲试验
指在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。
三、单盲试验
在试验中可能引起个人偏好或者使试验结果发生偏差的信息不向试验的参与者(participant)提供,而试验的试验者(experimenter)却完全掌握关于试验的所有信息。
四、三盲法是双盲法的扩展
即受试对象、研究人员和资料分析人员均不知道受试对象的分组和处理情况。这种方法在理论上可以减少资料分析上的偏差,但在分析时减弱了对整个研究工作的全局了解,对研究的安全性要求较高,在执行时也较严密,难度较大。