c-Met抑制剂Tivantinib的研究进展？
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发布时间：2022-04-21 06:36
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时间：2023-07-09 22:44
MET通路异常是非小细胞肺癌重要的驱动基因，不仅导致肿瘤细胞不断增殖和转移，在进行抗肿瘤治疗期间还会导致耐药的发生，一直以来，这都是压在医生和患者心里的一块大石头。在非小细胞肺癌中， MET 14号外显子 作为原发性驱动基因发生率占2%-3%，目前国内尚无有效治疗药物，且此类患者预后较差，治疗现状并不理想。
二、沃利替尼VS基因MET战绩如何？
近日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上， 我国自主研发MET抑制剂——沃利替尼 在国际舞台上大放异彩，首个代表中国走向全球肺癌靶向创新药物。沃利替尼在 预后差的脑转移 的非小细胞肺癌 和肺肉瘤样癌 上表现出了良好的临床疗效，48%的可评估疗效的患者出现确认缓解（ORR）， 93.4%的疗效可评估患者中观察到疾病控制（DCR） ，中位缓解持续时间（DoR）9.6个月。因与药物相关的不良事件（AE）而终止治疗的发生率仅14.3%，不良反应主要表现为过敏和水肿，与国外的MET抑制剂Tepotinib及Capmatinib相比，沃利替尼疗效更佳。
三、药物申请上市批准啦！
陆舜教授曾在ASCO会议上表示：基于临床研究结果，为了满足临床需求，国家药监局准许沃利替尼进入快速审批程序，于2020.5.29同意该研究作为单臂研究提交新药上市申请。 可能大部分人现在只看到了一个结果，但其实这款药物在 2011年开始和记黄埔医药与阿斯利康就沃利替尼就签订了全球专利许可，合作开发及商业协议， 研发到申请上市历经了9年的时间，肿瘤患者在这期间一直处于嗷嗷待哺，无药可用的困境！所以很多患者选择了参加临床试验，与其等待药物上市，不如自己博得一线生机！
四、目前国内也有针对MET基因的临床项目，有需要的患者可以报名参加
试验题目：评估口服谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib/II期临床研究
药物介绍：C-MET抑制剂类小分子靶向抗肿瘤药物。在 c-Met 依赖性细胞系中，谷美替尼（SCC244）可显著抑制细胞增殖，但在正常细胞系或没有 c-Met 激活的肿瘤细胞系中，没有显著的抑制作用；此外，谷美替尼（SCC244）可显著抑制 c-Met 介导的细胞移行和侵袭；此外还有拮抗新生血管形成的作用。
入选条件：
1、18岁≤年龄≤80岁，男性或女性；
2、经组织或细胞学诊断的非小细胞肺癌（包括肺肉瘤样癌），肿瘤学分期：IIIb/IIIc/IV(AJCC第8版)；
3、Ib期研究，患者具备至少一种以下MET改变（本地经实验室诊断或中心实验室诊断）：
-具有MET 14 外显子跳变对另一种MET抑制剂治疗产生应答后疾病进展，或
-MET扩增（FISH GCN≥5 或MET/CEP7≥2 ），或
-MET蛋白过表达(IHC3+)
II期研究，肿瘤或ctDNA样本检测结果显示MET 14外显子跳变（本地实验室检测结果可用于入组筛选），未接受过系统治疗（化疗不耐受或者不适合进行化疗）、或先前接受过不超过2种系统治疗；
4、有可测量病灶，充分的器官功能；
